Overvåking etter markedsføring for å observere sikkerheten og effektiviteten til Xyntha Solofuse ferdigfylt sprøyte

-. Inklusjonskriterier

For å være kvalifisert til å melde seg på denne studien, må studieobjektene oppfylle alle følgende inklusjonskriterier:

1. Hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel) pasienter som har blitt administrert i henhold til indikasjonen for produktet 1) Kontroll og forebygging av blødningsepisoder og for rutinemessig og kirurgisk profylakse hos pasienter med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel) 2) Dette legemidlet gjør inneholder ikke von Willebrand-faktor og er derfor ikke indisert ved von Willebrands sykdom
2. De som har fått Xyntha Solofuse ferdigfylt sprøyte minst én gang - Eksklusjonskriterier

Pasienter som tilfredsstiller følgende kriterier er ikke inkludert i studien i henhold til den lokale merkingen:

1. Pasienter som har en historie med overfølsomhet overfor Xyntha Solofuse ferdigfylt sprøyte eller ingrediensene i dette legemidlet.
2. Pasienter som har en historie med overfølsomhet overfor hamsterproteiner.
3. Pasienter som har andre blødningsforstyrrelser enn hemofili A.
4. Pasienter som har en historie med FVIII-hemmere, eller som for tiden har eller er mistenkt for å ha FVIII-hemmere. I tilfelle inhibitortitere kvantifisert i Bethesda-enheter i laboratorietester er resultatene innenfor det normale laboratorieområdet eller minst 0,6 BU/ml. Hvis laboratorietester ikke kan utføres, vil etterforskeren avgjøre om det finnes hemmere eller ikke basert på de kliniske vurderingsresultatene som viser en reduksjon i effektiviteten av erstatningen av FVIII (f. blødning minst én gang, hvis det er nødvendig å gi erstatning av anti-blødningsmidler, og hvis frekvensen eller dosen av erstatnings FVIII-behandling må økes).
5. Bruk av immunmodulerende terapi. (f.eks. intravenøs injeksjon av immunglobulin, bruk av vanlige systemiske kortikosteroider, ciklosporin og mediatorer av anti-TNF-α)