- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03073915
Evaluering av risikoen for VTE blant pasienter innlagt på ikke-kirurgiske avdelinger
Risikoen for VTE blant pasienter i medisinske avdelinger - Prospektiv observasjonsstudie.
Pasienter innlagt på interne avdelinger er i faresonen for VTE. Gjeldende retningslinjer anbefaler bruk av tromboprofylakse i 7-10 dager blant pasienter som har økt risiko for VTE. Likevel har flere retrospektive studier vist at etterlevelsen av denne retningslinjen er lav. Leger er ofte motvillige til å administrere LMWH til sine skjøre pasienter, hovedsakelig fordi de ikke er overbevist om at risikoen forbundet med slik behandling er større enn risikoen for VTE.
I den aktuelle studien vil data om bruk av tromboprofylakse blant pasienter innlagt på medisinske avdelinger samles inn. Forekomsten av blødning eller trombotisk hendelse vil bli evaluert prospektivt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Data om bruk av LMWH blant pasienter innlagt på medisinske avdelinger ved Hadassah Universitetssykehus vil bli samlet inn prospektivt fra den elektroniske journalen. Forekomsten av blødningsepisoder eller trombotiske hendelser vil bli fulgt i de neste 90 dagene etter utskrivning fra sykehuset.
Prosentandelen av pasienter som faktisk behandles av LMWH blant pasienter med rett til slik terapi i henhold til de mest oppdaterte internasjonale retningslinjene vil bli evaluert. Risikoen for mindre og større blødninger vil bli sammenlignet blant de som får tromboprofylakse og de som ikke ble behandlet. Tilsvarende sammenligning vil bli gjort for trombotiske hendelser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på medisinske avdelinger ved Hadassah universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trombose
Tidsramme: 90 dager
|
Hyppighet av trombotiske hendelser innen 90 dager etter utskrivning
|
90 dager
|
Blør
Tidsramme: 90 dager
|
Hyppighet av mindre og større blødningsepisoder innen 90 dager etter utskrivning
|
90 dager
|
Samsvar
Tidsramme: 90 dager
|
Frekvens for overholdelse av ACCP-retningslinjer angående tromboprofylakse av ikke-kirurgiske pasienter.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0090-08-HMO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .