- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03073915
Evaluatie van het risico op VTE bij patiënten die zijn opgenomen in niet-chirurgische afdelingen
Het risico op VTE bij patiënten op de medische afdeling - Prospectieve observatiestudie.
Patiënten die op interne afdelingen zijn opgenomen, lopen risico op VTE. De huidige richtlijnen bevelen het gebruik van tromboseprofylaxe gedurende 7-10 dagen aan bij patiënten met een verhoogd risico op VTE. Toch blijkt uit verschillende retrospectieve onderzoeken dat de naleving van deze richtlijn laag is. Artsen zijn vaak terughoudend om LMWH toe te dienen aan hun fragiele patiënten, voornamelijk omdat ze er niet van overtuigd zijn dat het risico dat met een dergelijke therapie gepaard gaat groter is dan het risico op VTE.
In de huidige studie zullen gegevens worden verzameld over het gebruik van tromboseprofylaxe bij patiënten opgenomen op de medische afdelingen. Het optreden van een bloeding of trombotische gebeurtenis zal prospectief worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens over het gebruik van LMWH bij patiënten die zijn opgenomen op de medische afdelingen van het Hadassah University Hospital zullen prospectief worden verzameld uit de elektronische medische dossiers. Het optreden van bloedingsepisodes of trombotische voorvallen zal worden gevolgd gedurende de volgende 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Het percentage patiënten dat daadwerkelijk door LMWH wordt behandeld onder de patiënten die volgens de meest recente internationale richtlijnen recht hebben op een dergelijke therapie, zal worden geëvalueerd. Het risico op kleine en grote bloedingen zal worden vergeleken tussen degenen die tromboprofylaxe kregen en degenen die niet werden behandeld. Soortgelijke vergelijking zal worden gemaakt voor trombotische voorvallen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de medische afdelingen van het Hadassah Universitair Ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Trombose
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Percentage trombotische voorvallen binnen 90 dagen na ontslag
|
90 dagen
|
Bloeden
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Percentage lichte en ernstige bloedingen binnen 90 dagen na ontslag
|
90 dagen
|
Naleving
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Mate van naleving van ACCP-richtlijnen met betrekking tot tromboprofylaxe van niet-chirurgische patiënten.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0090-08-HMO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .