Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het risico op VTE bij patiënten die zijn opgenomen in niet-chirurgische afdelingen

11 juni 2018 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Het risico op VTE bij patiënten op de medische afdeling - Prospectieve observatiestudie.

Patiënten die op interne afdelingen zijn opgenomen, lopen risico op VTE. De huidige richtlijnen bevelen het gebruik van tromboseprofylaxe gedurende 7-10 dagen aan bij patiënten met een verhoogd risico op VTE. Toch blijkt uit verschillende retrospectieve onderzoeken dat de naleving van deze richtlijn laag is. Artsen zijn vaak terughoudend om LMWH toe te dienen aan hun fragiele patiënten, voornamelijk omdat ze er niet van overtuigd zijn dat het risico dat met een dergelijke therapie gepaard gaat groter is dan het risico op VTE.

In de huidige studie zullen gegevens worden verzameld over het gebruik van tromboseprofylaxe bij patiënten opgenomen op de medische afdelingen. Het optreden van een bloeding of trombotische gebeurtenis zal prospectief worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens over het gebruik van LMWH bij patiënten die zijn opgenomen op de medische afdelingen van het Hadassah University Hospital zullen prospectief worden verzameld uit de elektronische medische dossiers. Het optreden van bloedingsepisodes of trombotische voorvallen zal worden gevolgd gedurende de volgende 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.

Het percentage patiënten dat daadwerkelijk door LMWH wordt behandeld onder de patiënten die volgens de meest recente internationale richtlijnen recht hebben op een dergelijke therapie, zal worden geëvalueerd. Het risico op kleine en grote bloedingen zal worden vergeleken tussen degenen die tromboprofylaxe kregen en degenen die niet werden behandeld. Soortgelijke vergelijking zal worden gemaakt voor trombotische voorvallen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de medische afdelingen van het Hadassah Universitair Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen op de medische afdelingen van het Hadassah Universitair Ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trombose
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage trombotische voorvallen binnen 90 dagen na ontslag
90 dagen
Bloeden
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage lichte en ernstige bloedingen binnen 90 dagen na ontslag
90 dagen
Naleving
Tijdsspanne: 90 dagen
Mate van naleving van ACCP-richtlijnen met betrekking tot tromboprofylaxe van niet-chirurgische patiënten.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0090-08-HMO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren