- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03073915
Bewertung des VTE-Risikos bei Patienten, die in nicht-chirurgischen Abteilungen stationär behandelt werden
Das VTE-Risiko bei Patienten auf den Krankenstationen – Prospektive Beobachtungsstudie.
Bei Patienten, die auf internen Stationen hospitalisiert werden, besteht ein VTE-Risiko. Die aktuellen Leitlinien empfehlen den Einsatz einer Thromboprophylaxe für 7–10 Tage bei Patienten mit erhöhtem VTE-Risiko. Mehrere retrospektive Studien haben jedoch gezeigt, dass die Einhaltung dieser Richtlinie gering ist. Ärzte zögern häufig, ihren schwachen Patienten NMH zu verabreichen, vor allem weil sie nicht davon überzeugt sind, dass das mit einer solchen Therapie verbundene Risiko größer ist als das VTE-Risiko.
In der aktuellen Studie werden Daten zum Einsatz der Thromboprophylaxe bei auf den Krankenstationen aufgenommenen Patienten erhoben. Das Auftreten von Blutungen oder thrombotischen Ereignissen wird prospektiv bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Daten zur Verwendung von NMH bei Patienten, die auf den medizinischen Stationen des Hadassah University Hospital aufgenommen wurden, werden prospektiv aus den elektronischen Krankenakten erfasst. Das Auftreten von Blutungsepisoden oder thrombotischen Ereignissen wird in den nächsten 90 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus überwacht.
Bewertet wird der Prozentsatz der tatsächlich mit NMH behandelten Patienten unter den Patienten, die gemäß den aktuellsten internationalen Leitlinien Anspruch auf eine solche Therapie haben. Das Risiko kleinerer und schwerer Blutungen wird zwischen Patienten, denen eine Thromboprophylaxe verabreicht wurde, und denen, die nicht behandelt wurden, verglichen. Ein ähnlicher Vergleich wird für thrombotische Ereignisse durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf den medizinischen Stationen des Hadassah University Hospital aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Thrombose
Zeitfenster: 90 Tage
|
Rate thrombotischer Ereignisse innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
|
90 Tage
|
Blutung
Zeitfenster: 90 Tage
|
Häufigkeit kleinerer und schwerer Blutungsepisoden innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
|
90 Tage
|
Einhaltung
Zeitfenster: 90 Tage
|
Einhaltung der ACCP-Richtlinien zur Thromboprophylaxe bei nicht-chirurgischen Patienten.
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0090-08-HMO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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