- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03073915
Ocena ryzyka ŻChZZ wśród pacjentów hospitalizowanych na oddziałach niechirurgicznych
Ryzyko ŻChZZ wśród pacjentów oddziałów lekarskich – prospektywne badanie obserwacyjne.
Pacjenci hospitalizowani na oddziałach wewnętrznych są narażeni na ryzyko ŻChZZ. Aktualne wytyczne zalecają stosowanie profilaktyki przeciwzakrzepowej przez 7–10 dni u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka ŻChZZ. Jednak kilka badań retrospektywnych wykazało, że zgodność z tymi wytycznymi jest niska. Lekarze często niechętnie podają LMWH swoim wrażliwym pacjentom, głównie dlatego, że nie są przekonani, że ryzyko związane z taką terapią jest większe niż ryzyko ŻChZZ.
W obecnym badaniu zostaną zebrane dane dotyczące stosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej wśród pacjentów przyjmowanych na oddziały medyczne. Wystąpienie krwawienia lub zdarzenia zakrzepowego będzie oceniane prospektywnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dane dotyczące stosowania LMWH wśród pacjentów przyjmowanych na oddziały medyczne Szpitala Uniwersyteckiego Hadassah będą pozyskiwane prospektywnie z elektronicznej dokumentacji medycznej. Występowanie epizodów krwawienia lub zdarzeń zakrzepowych będzie obserwowane przez następne 90 dni po wypisaniu ze szpitala.
Oceniony zostanie odsetek pacjentów faktycznie leczonych HDCz wśród pacjentów uprawnionych do takiej terapii zgodnie z najnowszymi międzynarodowymi wytycznymi. Ryzyko mniejszych i większych krwawień zostanie porównane wśród osób, którym podano profilaktykę przeciwzakrzepową i tych, które nie były leczone. Podobne porównanie zostanie przeprowadzone dla zdarzeń zakrzepowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na oddziały medyczne Szpitala Uniwersyteckiego Hadassah
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakrzepica
Ramy czasowe: 90 dni
|
Częstość zdarzeń zakrzepowych w ciągu 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
90 dni
|
Krwawienie
Ramy czasowe: 90 dni
|
Częstość epizodów mniejszych i większych krwawień w ciągu 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
90 dni
|
Zgodność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Stopień przestrzegania wytycznych ACCP dotyczących profilaktyki przeciwzakrzepowej u pacjentów niechirurgicznych.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0090-08-HMO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .