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Evaluación del riesgo de TEV entre pacientes hospitalizados en departamentos no quirúrgicos

11 de junio de 2018 actualizado por: Hadassah Medical Organization

El riesgo de TEV entre los pacientes en las salas médicas - Estudio observacional prospectivo.

Los pacientes hospitalizados en salas internas tienen riesgo de TEV. Las pautas actuales recomiendan el uso de tromboprofilaxis durante 7 a 10 días entre los pacientes que tienen un mayor riesgo de TEV. Sin embargo, varios estudios retrospectivos han demostrado que el cumplimiento de esta directriz es bajo. Los médicos suelen ser reacios a administrar HBPM a sus frágiles pacientes, principalmente porque no están convencidos de que el riesgo asociado con dicha terapia sea mayor que el riesgo de TEV.

En el estudio actual, se recopilarán datos sobre el uso de tromboprofilaxis entre los pacientes ingresados ​​en las salas médicas. La ocurrencia de sangrado o evento trombótico será evaluada prospectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los datos relacionados con el uso de HBPM entre los pacientes ingresados ​​en las salas médicas del Hospital Universitario Hadassah se recopilarán prospectivamente a partir de los registros médicos electrónicos. La ocurrencia de episodios hemorrágicos o eventos trombóticos será seguida durante los siguientes 90 días posteriores al alta hospitalaria.

Se evaluará el porcentaje de pacientes realmente tratados con HBPM entre los pacientes con derecho a dicha terapia según las guías internacionales más actualizadas. El riesgo de sangrado menor y mayor se comparará entre los que recibieron tromboprofilaxis y los que no recibieron tratamiento. Se hará una comparación similar para los eventos trombóticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes admitidos en las salas médicas del Hospital Universitario Hadassah

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes admitidos en las salas médicas del Hospital Universitario Hadassah

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trombosis
Periodo de tiempo: 90 dias
Tasa de eventos trombóticos dentro de los 90 días siguientes al alta
90 dias
Sangrado
Periodo de tiempo: 90 dias
Tasa de episodios hemorrágicos menores y mayores dentro de los 90 días posteriores al alta
90 dias
Cumplimiento
Periodo de tiempo: 90 dias
Tasa de cumplimiento de las guías de la ACCP sobre tromboprofilaxis de pacientes no quirúrgicos.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0090-08-HMO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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