- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03073915
Evaluación del riesgo de TEV entre pacientes hospitalizados en departamentos no quirúrgicos
El riesgo de TEV entre los pacientes en las salas médicas - Estudio observacional prospectivo.
Los pacientes hospitalizados en salas internas tienen riesgo de TEV. Las pautas actuales recomiendan el uso de tromboprofilaxis durante 7 a 10 días entre los pacientes que tienen un mayor riesgo de TEV. Sin embargo, varios estudios retrospectivos han demostrado que el cumplimiento de esta directriz es bajo. Los médicos suelen ser reacios a administrar HBPM a sus frágiles pacientes, principalmente porque no están convencidos de que el riesgo asociado con dicha terapia sea mayor que el riesgo de TEV.
En el estudio actual, se recopilarán datos sobre el uso de tromboprofilaxis entre los pacientes ingresados en las salas médicas. La ocurrencia de sangrado o evento trombótico será evaluada prospectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos relacionados con el uso de HBPM entre los pacientes ingresados en las salas médicas del Hospital Universitario Hadassah se recopilarán prospectivamente a partir de los registros médicos electrónicos. La ocurrencia de episodios hemorrágicos o eventos trombóticos será seguida durante los siguientes 90 días posteriores al alta hospitalaria.
Se evaluará el porcentaje de pacientes realmente tratados con HBPM entre los pacientes con derecho a dicha terapia según las guías internacionales más actualizadas. El riesgo de sangrado menor y mayor se comparará entre los que recibieron tromboprofilaxis y los que no recibieron tratamiento. Se hará una comparación similar para los eventos trombóticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes admitidos en las salas médicas del Hospital Universitario Hadassah
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Trombosis
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Tasa de eventos trombóticos dentro de los 90 días siguientes al alta
|
90 dias
|
Sangrado
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Tasa de episodios hemorrágicos menores y mayores dentro de los 90 días posteriores al alta
|
90 dias
|
Cumplimiento
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Tasa de cumplimiento de las guías de la ACCP sobre tromboprofilaxis de pacientes no quirúrgicos.
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0090-08-HMO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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