- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03074084
Akutt abdomen hos voksne - en prospektiv studie om akuttmottak
5. mars 2020 oppdatert av: Tampere University Hospital
Akutt abdomen hos voksne - en prospektiv studie om årsaker til magesmerter som fører til akuttmottak i Tammerfors universitetssykehus
Dette er en ikke-randomisert, prospektiv, befolkningsbasert, enkeltsenterstudie designet for å evaluere tilstander som resulterer i akuttinnleggelse hos pasienter med magesmerter.
Videre er vi interessert i hvor mange pasienter som skrives ut med «uspesifikke magesmerter» men senere reinnlagt og diagnostisert med en spesifikk diagnose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
1000 voksne pasienter med akutte magesmerter skal rekrutteres ved Tammerfors universitetssykehus legevakt.
Pasientene vil fylle ut et spørreskjema om symptomene og deres varighet.
En urinprøve vil bli samlet inn for polyaminmolekylanalyse med en elektronisk nese.
På et senere stadium av studien vil en serumprøve for cøliakitester bli samlet inn.
Pasientutfall vil bli oppnådd under sykehusoppholdet, en måned etter utskrivning og ved ett år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mika T Ukkonen, MD, PhD, MEcon
- Telefonnummer: +358443454523
- E-post: mika.ukkonen@fimnet.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Leena M Saaristo, MD
- Telefonnummer: +358405030201
- E-post: leena.saaristo@fimnet.fi
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland
- Rekruttering
- Tampere University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- Telefonnummer: +358505386783
- E-post: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
-
Ta kontakt med:
- Mika T Ukkonen, MD, PhD, MEcon
- Telefonnummer: +358443454523
- E-post: mika.ukkonen@fimnet.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
de voksne pasientene med magesmerter innlagt i akuttmottaket er inkludert.
Tusen pasienter fra Tammerfors bydel vil bli valgt ut til analyse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle voksne pasienter med magesmerter.
Ekskluderingskriterier:
Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med spesifikk diagnose
Tidsramme: En måned
|
Befolkningsbasert analyse av forekomst av sykdommer
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som er feildiagnostisert i akuttmottaket og trenger reinnleggelse
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
|
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
|
Diagnostisk nøyaktighet av polyaminmolekylanalyse
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
|
Antall pasienter med udiagnostisert cøliaki
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD, Tampere University Hospital, Finland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R16006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .