- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03074084
Abdomen aigu chez les adultes - une étude prospective sur les admissions aux urgences
5 mars 2020 mis à jour par: Tampere University Hospital
Abdomen aigu chez les adultes - une étude prospective sur les causes de la douleur abdominale menant à l'admission au service des urgences de l'hôpital universitaire de Tampere
Il s'agit d'une étude monocentrique non randomisée, prospective, basée sur la population, conçue pour évaluer les conditions entraînant une admission d'urgence chez les patients souffrant de douleurs abdominales.
De plus, nous nous intéressons au nombre de patients qui sortent avec des « douleurs abdominales non spécifiques » mais qui sont ensuite réadmis et diagnostiqués avec un diagnostic spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
1000 patients adultes souffrant de douleurs abdominales aiguës seront recrutés au service des urgences de l'hôpital universitaire de Tampere.
Les patients rempliront un questionnaire sur les symptômes et leur durée.
Un échantillon d'urine sera prélevé pour l'analyse des molécules de polyamine avec un nez électronique.
À un stade ultérieur de l'étude, un échantillon de sérum pour les tests cœliaques sera prélevé.
Les résultats du patient seront obtenus au cours du séjour hospitalier, à un mois après la sortie et à un an.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mika T Ukkonen, MD, PhD, MEcon
- Numéro de téléphone: +358443454523
- E-mail: mika.ukkonen@fimnet.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Leena M Saaristo, MD
- Numéro de téléphone: +358405030201
- E-mail: leena.saaristo@fimnet.fi
Lieux d'étude
-
-
-
Tampere, Finlande
- Recrutement
- Tampere University Hospital
-
Contact:
- Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +358505386783
- E-mail: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
-
Contact:
- Mika T Ukkonen, MD, PhD, MEcon
- Numéro de téléphone: +358443454523
- E-mail: mika.ukkonen@fimnet.fi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients adultes souffrant de douleurs abdominales admis aux urgences sont inclus.
Un millier de patients du district de Tampere seront choisis pour être analysés.
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients adultes souffrant de douleurs abdominales.
Critère d'exclusion:
Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de patients avec un diagnostic spécifique
Délai: Un mois
|
Analyse basée sur la population de l'incidence des maladies
|
Un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre de patients mal diagnostiqués aux urgences et nécessitant une réadmission
Délai: Un mois
|
Un mois
|
Nombre de participants avec des événements indésirables liés au traitement
Délai: Un mois
|
Un mois
|
Précision diagnostique de l'analyse des molécules de polyamine
Délai: Un mois
|
Un mois
|
Nombre de patients atteints de maladie cœliaque non diagnostiquée
Délai: Un mois
|
Un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD, Tampere University Hospital, Finland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2017
Première publication (Réel)
8 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R16006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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