- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03074084
Akutní břicho u dospělých – prospektivní studie o přijetí na pohotovostní oddělení
5. března 2020 aktualizováno: Tampere University Hospital
Akutní břicho u dospělých – prospektivní studie o příčinách bolesti břicha vedoucí k přijetí na pohotovost ve fakultní nemocnici v Tampere
Jedná se o nerandomizovanou, prospektivní, populační, jednocentrickou studii určenou k hodnocení stavů, které vedou k urgentnímu příjmu u pacientů s bolestmi břicha.
Dále nás zajímá, kolik pacientů je propuštěno s „nespecifickými bolestmi břicha“, ale později znovu přijato a diagnostikováno s konkrétní diagnózou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Na pohotovostní oddělení Fakultní nemocnice v Tampere bude přijato 1 000 dospělých pacientů s akutní bolestí břicha.
Pacienti vyplní dotazník o symptomech a jejich trvání.
Vzorek moči bude odebrán pro analýzu molekul polyaminu elektronickým nosem.
V pozdější fázi studie bude odebrán vzorek séra pro testy celiakie.
Výsledek pacienta bude získán během pobytu v nemocnici, jeden měsíc po propuštění a jeden rok.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mika T Ukkonen, MD, PhD, MEcon
- Telefonní číslo: +358443454523
- E-mail: mika.ukkonen@fimnet.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leena M Saaristo, MD
- Telefonní číslo: +358405030201
- E-mail: leena.saaristo@fimnet.fi
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko
- Nábor
- Tampere University Hospital
-
Kontakt:
- Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- Telefonní číslo: +358505386783
- E-mail: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
-
Kontakt:
- Mika T Ukkonen, MD, PhD, MEcon
- Telefonní číslo: +358443454523
- E-mail: mika.ukkonen@fimnet.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
jsou zahrnuti dospělí pacienti s bolestmi břicha přijatí na pohotovost.
K analýze bude vybráno tisíc pacientů z okresu Tampere.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni dospělí pacienti s bolestmi břicha.
Kritéria vyloučení:
Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s konkrétní diagnózou
Časové okno: Jeden měsíc
|
Populační analýza výskytu nemocí
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s chybnou diagnózou na pohotovosti a vyžadujících readmisi
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
|
Diagnostická přesnost analýzy molekul polyaminu
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
|
Počet pacientů s nediagnostikovanou celiakií
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD, Tampere University Hospital, Finland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R16006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest břicha
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína