- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03074084
Abdômen Agudo em Adultos - Estudo Prospectivo de Admissões em Pronto Atendimento
5 de março de 2020 atualizado por: Tampere University Hospital
Abdômen agudo em adultos - um estudo prospectivo sobre as causas de dor abdominal que levam à internação no departamento de emergência do Hospital Universitário de Tampere
Este é um estudo não randomizado, prospectivo, de base populacional, de centro único, desenhado para avaliar as condições resultantes da internação de emergência em pacientes com dor abdominal.
Além disso, estamos interessados em saber quantos pacientes recebem alta com "dor abdominal inespecífica", mas posteriormente readmitidos e diagnosticados com um diagnóstico específico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
1.000 pacientes adultos com dor abdominal aguda serão recrutados no departamento de emergência do Tampere University Hospital.
Os pacientes preencherão um questionário sobre os sintomas e sua duração.
Uma amostra de urina será coletada para análise da molécula de poliamina com um nariz eletrônico.
Em fase posterior do estudo, será coletada uma amostra de soro para testes celíacos.
O resultado do paciente será obtido durante a internação, um mês após a alta e um ano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mika T Ukkonen, MD, PhD, MEcon
- Número de telefone: +358443454523
- E-mail: mika.ukkonen@fimnet.fi
Estude backup de contato
- Nome: Leena M Saaristo, MD
- Número de telefone: +358405030201
- E-mail: leena.saaristo@fimnet.fi
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia
- Recrutamento
- Tampere University Hospital
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Contato:
- Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- Número de telefone: +358505386783
- E-mail: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
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Contato:
- Mika T Ukkonen, MD, PhD, MEcon
- Número de telefone: +358443454523
- E-mail: mika.ukkonen@fimnet.fi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
são incluídos os pacientes adultos com dor abdominal admitidos no departamento de emergência.
Mil pacientes do distrito de Tampere serão selecionados para análise.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes adultos com dor abdominal.
Critério de exclusão:
Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com diagnóstico específico
Prazo: Um mês
|
Análise baseada na população da incidência de doenças
|
Um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes diagnosticados erroneamente no departamento de emergência e necessitando de readmissão
Prazo: Um mês
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Um mês
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: Um mês
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Um mês
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Precisão diagnóstica da análise de moléculas de poliamina
Prazo: Um mês
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Um mês
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Número de pacientes com doença celíaca não diagnosticada
Prazo: Um mês
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD, Tampere University Hospital, Finland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R16006
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