- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03074084
Abdomen agudo en adultos: un estudio prospectivo sobre las admisiones en el departamento de emergencia
5 de marzo de 2020 actualizado por: Tampere University Hospital
Abdomen agudo en adultos: un estudio prospectivo sobre las causas del dolor abdominal que lleva al ingreso en el departamento de emergencias del Hospital Universitario de Tampere
Este es un estudio de un solo centro, prospectivo, basado en la población, no aleatorizado, diseñado para evaluar las condiciones que dan lugar a la admisión de emergencia en pacientes con dolor abdominal.
Además, nos interesa saber cuántos pacientes son dados de alta con "dolor abdominal inespecífico" pero luego reingresan y son diagnosticados con un diagnóstico específico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutarán 1000 pacientes adultos con dolor abdominal agudo en el departamento de emergencias del Hospital Universitario de Tampere.
Los pacientes rellenarán un cuestionario sobre los síntomas y su duración.
Se recolectará una muestra de orina para el análisis de moléculas de poliamina con una nariz electrónica.
En una etapa posterior del estudio, se recolectará una muestra de suero para pruebas celíacas.
La evolución del paciente se obtendrá durante la estancia hospitalaria, al mes del alta y al año.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mika T Ukkonen, MD, PhD, MEcon
- Número de teléfono: +358443454523
- Correo electrónico: mika.ukkonen@fimnet.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leena M Saaristo, MD
- Número de teléfono: +358405030201
- Correo electrónico: leena.saaristo@fimnet.fi
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia
- Reclutamiento
- Tampere University Hospital
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Contacto:
- Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- Número de teléfono: +358505386783
- Correo electrónico: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
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Contacto:
- Mika T Ukkonen, MD, PhD, MEcon
- Número de teléfono: +358443454523
- Correo electrónico: mika.ukkonen@fimnet.fi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
se incluyen los pacientes adultos con dolor abdominal ingresados en urgencias.
Se elegirán mil pacientes del distrito de Tampere para su análisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes adultos con dolor abdominal.
Criterio de exclusión:
Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con diagnóstico específico
Periodo de tiempo: Un mes
|
Análisis basado en la población de la incidencia de enfermedades.
|
Un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes mal diagnosticados en urgencias y que requieren reingreso
Periodo de tiempo: Un mes
|
Un mes
|
|
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Un mes
|
Un mes
|
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Precisión diagnóstica del análisis de moléculas de poliamina
Periodo de tiempo: Un mes
|
Un mes
|
|
Número de pacientes con enfermedad celíaca no diagnosticada
Periodo de tiempo: Un mes
|
Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD, Tampere University Hospital, Finland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R16006
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