- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03074084
Acute buik bij volwassenen - een prospectief onderzoek naar opnames op de afdeling spoedeisende hulp
5 maart 2020 bijgewerkt door: Tampere University Hospital
Acute buik bij volwassenen - een prospectief onderzoek naar de oorzaken van buikpijn die leiden tot opname op de afdeling spoedeisende hulp in het academisch ziekenhuis van Tampere
Dit is een niet-gerandomiseerde, prospectieve, op een populatie gebaseerde studie in één centrum, ontworpen om de omstandigheden te evalueren die leiden tot een spoedopname bij patiënten met buikpijn.
Verder zijn we geïnteresseerd in hoeveel patiënten worden ontslagen met "niet-specifieke buikpijn", maar later opnieuw worden opgenomen en gediagnosticeerd met een specifieke diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
1000 volwassen patiënten met acute buikpijn zullen worden aangeworven op de afdeling Spoedeisende Hulp van het Universitair Ziekenhuis van Tampere.
De patiënten vullen een vragenlijst in over de symptomen en de duur ervan.
Er wordt een urinemonster verzameld voor analyse van polyaminemoleculen met een elektronische neus.
In een later stadium van het onderzoek zal een serummonster voor coeliakietests worden verzameld.
Het resultaat van de patiënt zal worden verkregen tijdens het verblijf in het ziekenhuis, een maand na ontslag en een jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mika T Ukkonen, MD, PhD, MEcon
- Telefoonnummer: +358443454523
- E-mail: mika.ukkonen@fimnet.fi
Studie Contact Back-up
- Naam: Leena M Saaristo, MD
- Telefoonnummer: +358405030201
- E-mail: leena.saaristo@fimnet.fi
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland
- Werving
- Tampere University Hospital
-
Contact:
- Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- Telefoonnummer: +358505386783
- E-mail: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
-
Contact:
- Mika T Ukkonen, MD, PhD, MEcon
- Telefoonnummer: +358443454523
- E-mail: mika.ukkonen@fimnet.fi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
de volwassen patiënten met buikpijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp zijn inbegrepen.
Duizend patiënten uit het district Tampere zullen worden uitgekozen voor analyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle volwassen patiënten met buikpijn.
Uitsluitingscriteria:
Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met specifieke diagnose
Tijdsspanne: Een maand
|
Populatiegebaseerde analyse van de incidentie van ziekten
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met een verkeerde diagnose op de afdeling spoedeisende hulp en die opnieuw moeten worden opgenomen
Tijdsspanne: Een maand
|
Een maand
|
|
Aantal deelnemers met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Een maand
|
Een maand
|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van analyse van polyaminemoleculen
Tijdsspanne: Een maand
|
Een maand
|
|
Aantal patiënten met niet-gediagnosticeerde coeliakie
Tijdsspanne: Een maand
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD, Tampere University Hospital, Finland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R16006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .