- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03074084
Addome acuto negli adulti: uno studio prospettico sui ricoveri al pronto soccorso
5 marzo 2020 aggiornato da: Tampere University Hospital
Addome acuto negli adulti: uno studio prospettico sulle cause del dolore addominale che porta all'ammissione al pronto soccorso nell'ospedale universitario di Tampere
Si tratta di uno studio monocentrico non randomizzato, prospettico, basato sulla popolazione, progettato per valutare le condizioni risultanti dal ricovero di emergenza in pazienti con dolore addominale.
Inoltre, ci interessa sapere quanti pazienti vengono dimessi con "dolore addominale aspecifico" ma successivamente riammessi e diagnosticati con una diagnosi specifica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
1000 pazienti adulti con dolore addominale acuto saranno reclutati presso il pronto soccorso dell'ospedale universitario di Tampere.
I pazienti compileranno un questionario sui sintomi e sulla loro durata.
Verrà raccolto un campione di urina per l'analisi delle molecole di poliammina con un naso elettronico.
In una fase successiva dello studio, verrà raccolto un campione di siero per i test celiaci.
L'esito del paziente sarà ottenuto durante la degenza ospedaliera, un mese dopo la dimissione e un anno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mika T Ukkonen, MD, PhD, MEcon
- Numero di telefono: +358443454523
- Email: mika.ukkonen@fimnet.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Leena M Saaristo, MD
- Numero di telefono: +358405030201
- Email: leena.saaristo@fimnet.fi
Luoghi di studio
-
-
-
Tampere, Finlandia
- Reclutamento
- Tampere University Hospital
-
Contatto:
- Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD
- Numero di telefono: +358505386783
- Email: satu-liisa.pauniaho@pshp.fi
-
Contatto:
- Mika T Ukkonen, MD, PhD, MEcon
- Numero di telefono: +358443454523
- Email: mika.ukkonen@fimnet.fi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
sono inclusi i pazienti adulti con dolori addominali ricoverati in Pronto Soccorso.
Mille pazienti del distretto di Tampere saranno scelti per l'analisi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti adulti con dolore addominale.
Criteri di esclusione:
Sotto l'età di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con diagnosi specifica
Lasso di tempo: Un mese
|
Analisi basata sulla popolazione dell'incidenza delle malattie
|
Un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti diagnosticati erroneamente nel pronto soccorso e che necessitano di riammissione
Lasso di tempo: Un mese
|
Un mese
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: Un mese
|
Un mese
|
|
Precisione diagnostica dell'analisi delle molecole di poliammina
Lasso di tempo: Un mese
|
Un mese
|
|
Numero di pazienti con malattia celiaca non diagnosticata
Lasso di tempo: Un mese
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Satu-Liisa K Pauniaho, MD, PhD, Tampere University Hospital, Finland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R16006
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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