- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03080870
JOYof ART - en intervensjonsstudie (JOYofART)
JOY of ART - en intervensjonsstudie for eldre voksne og deres familieomsorgspersoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- Rekruttering
- University of Eastern Finland
-
Ta kontakt med:
- Tarja Välimäki, PhD
- Telefonnummer: +358403552267
- E-post: tarja.valimaki@uef.fi
-
Ta kontakt med:
- Timo Lakka, PhD
- Telefonnummer: +358407707329
- E-post: timo.lakka@uef.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65+ alder, familieomsorgsdyade, evne til å gå selvstendig eller assistert, hjemmebolig
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig demens, alvorlig afasi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Kunstgrupper holdes en gang i uken, hver med en varighet på 60 minutter. De begynner med en 45 minutters kunstintervensjon og avsluttes med en 15 minutters diskusjon. Kunstgruppene inkluderer musikk, dans og visuell kunst, som er psykologisk, sosialt og fysisk aktiverende. Musikk har hovedvekten i kunstintervensjon. Fagenes preferanser tas i betraktning i kunstintervensjon. Kunstintervensjon gjennomføres av utdannede og erfarne kunstpedagoger. Kunstintervensjon har som mål å gjenopplive tidligere lærte kunstrelaterte ferdigheter, å lære og forbedre nye ferdigheter, og å forbedre og intensivere fysiologiske, emosjonelle, sosiale, motoriske og kognitive evner. |
Multikomponent kunstintervensjon
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Baseline og oppfølgingsmålinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mentalt velvære vurdert ved å bruke Warwick-Edinburgh mentalt velværeskala (WEMWBS)
Tidsramme: Endring i mentalt velvære fra baseline til tre måneders oppfølging
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being-skalaen (WEMWBS)
|
Endring i mentalt velvære fra baseline til tre måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet og balanse vurdert med Timed up & Go (TUG)
Tidsramme: Endring i mobilitet og balanse fra baseline til tre måneders oppfølging
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
|
Endring i mobilitet og balanse fra baseline til tre måneders oppfølging
|
|
Fysisk ytelse vurdert ved bruk av Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Endring i fysisk ytelse fra baseline til tre måneders oppfølging
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
|
Endring i fysisk ytelse fra baseline til tre måneders oppfølging
|
|
Livskvalitet vurdert ved hjelp av EQ-5D-5L
Tidsramme: Endring i livskvalitet fra baseline til tre måneders oppfølging
|
EQ- 5D-5L
|
Endring i livskvalitet fra baseline til tre måneders oppfølging
|
|
Psykologiske plager vurdert ved hjelp av General Health Questionnaire (GHQ 12)
Tidsramme: Endring i psykiske plager fra baseline til tre måneders oppfølging
|
General Health Questionnaire (GHQ 12)
|
Endring i psykiske plager fra baseline til tre måneders oppfølging
|
|
Bruk av sosial- og helsetjenester vurdert ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: Endring i bruk av sosial- og helsetjenestebruk fra baseline til tre måneders oppfølging
|
Spørreskjema om sosial- og helsetjenestebruk
|
Endring i bruk av sosial- og helsetjenestebruk fra baseline til tre måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JOYof ART
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .