- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03080870
JOYof ART - 개입 연구 (JOYofART)
2017년 3월 14일 업데이트: Tarja Välimäki, University of Eastern Finland
JOY of ART - 노인과 그 가족 간병인을 위한 개입 연구
노인들의 건강과 복지를 지원하기 위해 음악, 무용 및 시각 예술이 제안됩니다.
그러나 개입 연구는 거의 없습니다.
JOY of ART 연구는 노인과 가족 간병인 사이에서 다성분 예술 개입의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
JOY of ART 연구는 음악, 무용 및 시각 예술을 포함한 그룹 기반 개입의 효과를 조사합니다.
미술세션은 3개월 단위로 주 1회 진행되며 각 세션은 60분 소요됩니다.
적격 참가자는 핀란드 쿠오피오 시에서 총 60쌍(개입 그룹 30명, 대조군 30명)으로 모집됩니다.
건강, 신체적 성과 및 삶의 질 평가는 기준선과 개입 종료 시에 수행됩니다.
또한 참가자는 개입이 완료된 후 6개월 후에 전화로 연락하고 인터뷰합니다.
가족 간병인의 경우 질적 인터뷰는 기준선과 연구가 끝날 때 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kuopio, 핀란드, 70211
- 모병
- University of Eastern Finland
-
연락하다:
- Tarja Välimäki, PhD
- 전화번호: +358403552267
- 이메일: tarja.valimaki@uef.fi
-
연락하다:
- Timo Lakka, PhD
- 전화번호: +358407707329
- 이메일: timo.lakka@uef.fi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상, 가족 간병인, 독립적으로 또는 도움을 받아 걸을 수 있는 능력, 자택 거주
제외 기준:
- 심한 치매, 심한 실어증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
미술 그룹은 일주일에 한 번 개최되며 각 그룹은 60분 동안 진행됩니다. 그들은 45분간의 예술 개입으로 시작하여 15분간의 토론으로 마무리합니다. 예술 그룹에는 음악, 무용 및 시각 예술이 포함되며 심리적, 사회적 및 육체적으로 활성화됩니다. 음악은 예술 개입에 중점을 둡니다. 예술 개입에서 주제의 선호도가 고려됩니다. 예술 개입은 훈련되고 경험이 풍부한 예술 교사에 의해 수행됩니다. 미술 개입은 이전에 배운 미술 관련 기술을 되살리고, 새로운 기술을 배우고 향상시키며, 생리적, 정서적, 사회적, 운동적, 인지적 능력을 향상시키고 강화하는 것을 목표로 합니다. |
다중 요소 예술 개입
|
|
간섭 없음: 제어
기준선 및 후속 측정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)를 사용하여 정신 건강 평가
기간: 기준선에서 3개월 추적 조사까지 정신 건강의 변화
|
Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)
|
기준선에서 3개월 추적 조사까지 정신 건강의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TUG(Timed up & Go)를 사용하여 평가된 이동성 및 균형
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지 이동성 및 균형의 변화
|
TUG(타임드 업 앤 고)
|
기준선에서 3개월 후속 조치까지 이동성 및 균형의 변화
|
|
SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 평가한 물리적 성능
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지 신체 성능의 변화
|
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
|
기준선에서 3개월 후속 조치까지 신체 성능의 변화
|
|
EQ-5D-5L을 사용하여 평가한 삶의 질
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지 삶의 질 변화
|
EQ-5D-5L
|
기준선에서 3개월 후속 조치까지 삶의 질 변화
|
|
일반 건강 설문지(GHQ 12)를 사용하여 평가한 심리적 고통
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지 심리적 고통의 변화
|
일반 건강 설문지(GHQ 12)
|
기준선에서 3개월 후속 조치까지 심리적 고통의 변화
|
|
설문지를 사용하여 평가한 사회 및 건강 관리 서비스 사용
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치까지 사회 및 건강 관리 서비스 사용의 사용 변화
|
사회 및 건강관리 서비스 이용에 관한 설문지
|
기준선에서 3개월 후속 조치까지 사회 및 건강 관리 서비스 사용의 사용 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 3일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
National Taiwan University Hospital모병수술 부위 감염 | 상처 감염 | 지연된 상처 치유 | ExtraCorporeal Life Support (ECLS) | 바이오필름 관련 감염대만
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한
미술에 대한 임상 시험
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children's Hospital 그리고 다른 협력자들완전한
-
Çanakkale Onsekiz Mart University완전한
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor Innovatie door... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center of the National...모병
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital of Guangxi Medical...알려지지 않은
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates Foundation완전한
-
Equip, LesothoUnited States Agency for International Development (USAID); Elizabeth Glaser Pediatric... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
ARTIDIS AGH. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute모병