- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03080870
JOYof ART - intervenční studie (JOYofART)
JOY of ART - intervenční studie pro starší dospělé a jejich rodinné pečovatele
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko, 70211
- Nábor
- University of Eastern Finland
-
Kontakt:
- Tarja Välimäki, PhD
- Telefonní číslo: +358403552267
- E-mail: tarja.valimaki@uef.fi
-
Kontakt:
- Timo Lakka, PhD
- Telefonní číslo: +358407707329
- E-mail: timo.lakka@uef.fi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65+ věk, rodinná pečovatelská dyáda, schopnost samostatné nebo asistované chůze, bydlení v domácnosti
Kritéria vyloučení:
- těžká demence, těžká afázie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Výtvarné skupiny se konají jednou týdně, každá v délce 60 minut. Začínají 45minutovou uměleckou intervencí a končí 15minutovou diskusí. Mezi umělecké skupiny patří hudba, tanec a výtvarné umění, které je psychicky, sociálně a fyzicky aktivizující. Hudba má hlavní důraz v umělecké intervenci. Při výtvarné intervenci se berou v úvahu preference subjektů. Výtvarnou intervenci vedou vyškolení a zkušení výtvarní pedagogové. Umělecká intervence má za cíl oživit dříve naučené dovednosti související s uměním, naučit se a zlepšit dovednosti nové a zlepšit a zintenzivnit fyziologické, emocionální, sociální, motorické a kognitivní schopnosti. |
Vícesložková výtvarná intervence
|
Žádný zásah: Řízení
Základní a následná měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mentální pohoda se hodnotí pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: Změna duševní pohody od výchozího stavu do tříměsíčního sledování
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody (WEMWBS)
|
Změna duševní pohody od výchozího stavu do tříměsíčního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mobilita a rovnováha se hodnotí pomocí Timed up & Go (TUG)
Časové okno: Změna v mobilitě a rovnováze od výchozího stavu do tříměsíčního sledování
|
Timed up & Go (TUG)
|
Změna v mobilitě a rovnováze od výchozího stavu do tříměsíčního sledování
|
Fyzický výkon hodnocený pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
Časové okno: Změna fyzické výkonnosti od výchozího stavu do tříměsíčního sledování
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
|
Změna fyzické výkonnosti od výchozího stavu do tříměsíčního sledování
|
Kvalita života hodnocena pomocí EQ-5D-5L
Časové okno: Změna kvality života od výchozího stavu do tříměsíčního sledování
|
EQ-5D-5L
|
Změna kvality života od výchozího stavu do tříměsíčního sledování
|
Psychologická tíseň hodnocena pomocí obecného zdravotního dotazníku (GHQ 12)
Časové okno: Změna v psychické tísni od výchozího stavu do tříměsíčního sledování
|
Všeobecný zdravotní dotazník (GHQ 12)
|
Změna v psychické tísni od výchozího stavu do tříměsíčního sledování
|
Využívání služeb sociální a zdravotní péče hodnoceno pomocí Dotazníku
Časové okno: Změna ve využívání služeb sociální a zdravotní péče od výchozího stavu do tříměsíčního sledování
|
Dotazník k využívání sociálních a zdravotních služeb
|
Změna ve využívání služeb sociální a zdravotní péče od výchozího stavu do tříměsíčního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JOYof ART
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
-
Technical University of MunichDokončenoVizualizace a vyhodnocení Ampulla of VaterNěmecko
Klinické studie na Umění
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... a další spolupracovníciNeznámý
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...Neznámý
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporeZápis na pozvánkuSoucit | Duševní zdraví wellness 1 | Péče o sebeSingapur
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončeno
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates FoundationDokončenoHIV | UMĚNÍJižní Afrika, Uganda