- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03080870
JOYof ART - интервенционное исследование (JOYofART)
JOY of ART - интервенционное исследование для пожилых людей и их семейных опекунов
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, 70211
- Рекрутинг
- University of Eastern Finland
-
Контакт:
- Tarja Välimäki, PhD
- Номер телефона: +358403552267
- Электронная почта: tarja.valimaki@uef.fi
-
Контакт:
- Timo Lakka, PhD
- Номер телефона: +358407707329
- Электронная почта: timo.lakka@uef.fi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 65+, семейная диада, способность ходить самостоятельно или с посторонней помощью, домашнее проживание
Критерий исключения:
- тяжелая деменция, тяжелая афазия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Художественные группы проводятся один раз в неделю, каждая продолжительностью 60 минут. Они начинаются с 45-минутного художественного выступления и заканчиваются 15-минутным обсуждением. Художественные группы включают музыку, танцы и изобразительное искусство, которые активизируют психологически, социально и физически. Музыка имеет основной акцент в художественном вмешательстве. При художественном вмешательстве учитываются предпочтения субъектов. Художественное вмешательство проводят обученные и опытные педагоги по искусству. Художественное вмешательство направлено на возрождение ранее усвоенных навыков, связанных с искусством, на изучение и совершенствование новых навыков, а также на улучшение и усиление физиологических, эмоциональных, социальных, моторных и когнитивных способностей. |
Многокомпонентное художественное вмешательство
|
|
Без вмешательства: Контроль
Исходные и последующие измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое благополучие, оцененное с использованием шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: Изменение психического благополучия по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного наблюдения
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
|
Изменение психического благополучия по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность и баланс оценивались с помощью Timed up & Go (TUG)
Временное ограничение: Изменение подвижности и баланса по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного наблюдения
|
Пришло время и вперед (TUG)
|
Изменение подвижности и баланса по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного наблюдения
|
|
Физическая работоспособность оценивается с помощью короткой батареи физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Изменение физической работоспособности по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного наблюдения
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
|
Изменение физической работоспособности по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного наблюдения
|
|
Качество жизни, оцененное с помощью EQ-5D-5L
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного наблюдения
|
Эквалайзер- 5Д-5Л
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного наблюдения
|
|
Психологический стресс, оцениваемый с помощью Общего опросника здоровья (GHQ 12)
Временное ограничение: Изменение психологического стресса по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного наблюдения
|
Анкета общего состояния здоровья (GHQ 12)
|
Изменение психологического стресса по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного наблюдения
|
|
Использование социальных и медицинских услуг, оцениваемое с помощью Анкеты
Временное ограничение: Изменение использования социальных и медицинских услуг по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного последующего наблюдения
|
Анкета по использованию социальных и медицинских услуг
|
Изменение использования социальных и медицинских услуг по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JOYof ART
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .