- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03080870
JOYof ART - um estudo de intervenção (JOYofART)
JOY of ART - um estudo de intervenção para idosos e seus cuidadores familiares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kuopio, Finlândia, 70211
- Recrutamento
- University of Eastern Finland
-
Contato:
- Tarja Välimäki, PhD
- Número de telefone: +358403552267
- E-mail: tarja.valimaki@uef.fi
-
Contato:
- Timo Lakka, PhD
- Número de telefone: +358407707329
- E-mail: timo.lakka@uef.fi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65+ idade, díade cuidadora familiar, capacidade de deambular de forma independente ou assistida, residir em casa
Critério de exclusão:
- demência grave, afasia grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os grupos de arte são realizados uma vez por semana, cada um com a duração de 60 minutos. Eles começam com uma intervenção artística de 45 minutos e terminam com uma discussão de 15 minutos. Os grupos de arte incluem música, dança e artes visuais, que são psicologicamente, socialmente e fisicamente ativadoras. A música tem a principal ênfase na intervenção artística. As preferências dos sujeitos são levadas em consideração na intervenção artística. A intervenção artística é conduzida por pedagogos de arte treinados e experientes. A intervenção artística visa reviver habilidades relacionadas à arte aprendidas anteriormente, aprender e aprimorar novas habilidades e melhorar e intensificar habilidades fisiológicas, emocionais, sociais, motoras e cognitivas. |
Intervenção artística multicomponente
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Medidas iniciais e de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar mental avaliado usando a escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Prazo: Mudança no bem-estar mental desde o início até três meses de acompanhamento
|
A escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
|
Mudança no bem-estar mental desde o início até três meses de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mobilidade e Equilíbrio avaliados usando Timed up & Go (TUG)
Prazo: Mudança na Mobilidade e Equilíbrio desde o início até três meses de acompanhamento
|
Timed up & Go (TUG)
|
Mudança na Mobilidade e Equilíbrio desde o início até três meses de acompanhamento
|
|
Desempenho Físico avaliado usando a Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Mudança no desempenho físico desde o início até três meses de acompanhamento
|
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
|
Mudança no desempenho físico desde o início até três meses de acompanhamento
|
|
Qualidade de vida avaliada usando EQ- 5D-5L
Prazo: Mudança na qualidade de vida desde o início até três meses de acompanhamento
|
EQ- 5D-5L
|
Mudança na qualidade de vida desde o início até três meses de acompanhamento
|
|
Angústia Psicológica avaliada por meio do Questionário de Saúde Geral (GHQ 12)
Prazo: Mudança no sofrimento psicológico desde o início até três meses de acompanhamento
|
Questionário de Saúde Geral (GHQ 12)
|
Mudança no sofrimento psicológico desde o início até três meses de acompanhamento
|
|
Uso de Serviços Sociais e de Saúde avaliados por Questionário
Prazo: Mudança no uso do Serviço Social e de Saúde desde o início até três meses de acompanhamento
|
Questionário de utilização dos serviços de Assistência Social e de Saúde
|
Mudança no uso do Serviço Social e de Saúde desde o início até três meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JOYof ART
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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