- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03080870
JOYof ART - une étude d'intervention (JOYofART)
JOY of ART - une étude d'intervention pour les personnes âgées et leurs aidants familiaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kuopio, Finlande, 70211
- Recrutement
- University of Eastern Finland
-
Contact:
- Tarja Välimäki, PhD
- Numéro de téléphone: +358403552267
- E-mail: tarja.valimaki@uef.fi
-
Contact:
- Timo Lakka, PhD
- Numéro de téléphone: +358407707329
- E-mail: timo.lakka@uef.fi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus, dyade d'aidants familiaux, capacité à marcher de façon autonome ou assistée, logement à domicile
Critère d'exclusion:
- démence sévère, aphasie sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Des groupes d'art ont lieu une fois par semaine, chacun d'une durée de 60 minutes. Ils commencent par une intervention artistique de 45 minutes et se terminent par une discussion de 15 minutes. Les groupes artistiques comprennent la musique, la danse et les arts visuels, ce qui est psychologiquement, socialement et physiquement activant. La musique occupe une place prépondérante dans l'intervention artistique. Les préférences des sujets sont prises en considération dans l'intervention artistique. L'intervention artistique est menée par des pédagogues artistiques formés et expérimentés. L'intervention artistique vise à raviver les compétences liées à l'art acquises précédemment, à apprendre et à améliorer de nouvelles compétences, et à améliorer et intensifier les capacités physiologiques, émotionnelles, sociales, motrices et cognitives. |
Intervention artistique multicomposante
|
Aucune intervention: Contrôle
Mesures de base et de suivi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bien-être mental évalué à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS)
Délai: Changement du bien-être mental entre le départ et le suivi de trois mois
|
L'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
|
Changement du bien-être mental entre le départ et le suivi de trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mobilité et équilibre évalués à l'aide de Timed up & Go (TUG)
Délai: Modification de la mobilité et de l'équilibre entre le départ et le suivi de trois mois
|
Timed up & Go (TUG)
|
Modification de la mobilité et de l'équilibre entre le départ et le suivi de trois mois
|
Performances physiques évaluées à l'aide d'une batterie de performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Changement de la performance physique de la ligne de base jusqu'au suivi de trois mois
|
Batterie de performance physique courte (SPPB)
|
Changement de la performance physique de la ligne de base jusqu'au suivi de trois mois
|
Qualité de vie évaluée à l'aide de l'EQ-5D-5L
Délai: Changement de la qualité de vie entre le départ et le suivi de trois mois
|
EQ-5D-5L
|
Changement de la qualité de vie entre le départ et le suivi de trois mois
|
Détresse psychologique évaluée à l'aide du questionnaire de santé général (GHQ 12)
Délai: Modification de la détresse psychologique entre le départ et le suivi de trois mois
|
Questionnaire de santé général (GHQ 12)
|
Modification de la détresse psychologique entre le départ et le suivi de trois mois
|
Utilisation des services sociaux et de santé évaluée à l'aide du questionnaire
Délai: Changement dans l'utilisation de l'utilisation des services sociaux et de soins de santé de la ligne de base jusqu'au suivi de trois mois
|
Questionnaire sur l'utilisation des services sociaux et de santé
|
Changement dans l'utilisation de l'utilisation des services sociaux et de soins de santé de la ligne de base jusqu'au suivi de trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- JOYof ART
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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