- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03080870
JOYof ART – eine Interventionsstudie (JOYofART)
JOY of ART – eine Interventionsstudie für ältere Erwachsene und ihre Familienbetreuer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kuopio, Finnland, 70211
- Rekrutierung
- University of Eastern Finland
-
Kontakt:
- Tarja Välimäki, PhD
- Telefonnummer: +358403552267
- E-Mail: tarja.valimaki@uef.fi
-
Kontakt:
- Timo Lakka, PhD
- Telefonnummer: +358407707329
- E-Mail: timo.lakka@uef.fi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65+, familiäre Betreuungsdyade, Fähigkeit zum selbstständigen oder unterstützten Gehen, zu Hause wohnend
Ausschlusskriterien:
- schwere Demenz, schwere Aphasie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Einmal pro Woche finden Kunstgruppen mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten statt. Sie beginnen mit einer 45-minütigen Kunstintervention und schließen mit einer 15-minütigen Diskussion. Die Kunstgruppen umfassen Musik, Tanz und bildende Kunst, was psychologisch, sozial und körperlich aktivierend ist. Der Schwerpunkt der Kunstintervention liegt auf der Musik. Bei der Kunstintervention werden die Vorlieben der Probanden berücksichtigt. Die Kunstintervention wird von ausgebildeten und erfahrenen Kunstpädagogen durchgeführt. Kunstintervention zielt darauf ab, zuvor erlernte kunstbezogene Fähigkeiten wiederzubeleben, neue Fähigkeiten zu erlernen und zu verbessern sowie physiologische, emotionale, soziale, motorische und kognitive Fähigkeiten zu verbessern und zu intensivieren. |
Mehrkomponentige Kunstintervention
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Basis- und Folgemessungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das psychische Wohlbefinden wird anhand der Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) bewertet.
Zeitfenster: Veränderung des psychischen Wohlbefindens vom Ausgangswert bis zum dreimonatigen Follow-up
|
Die Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
|
Veränderung des psychischen Wohlbefindens vom Ausgangswert bis zum dreimonatigen Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beweglichkeit und Gleichgewicht werden mithilfe von Timed up & Go (TUG) bewertet.
Zeitfenster: Veränderung der Mobilität und des Gleichgewichts vom Ausgangswert bis zum dreimonatigen Follow-up
|
Timed Up & Go (TUG)
|
Veränderung der Mobilität und des Gleichgewichts vom Ausgangswert bis zum dreimonatigen Follow-up
|
|
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mithilfe der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet.
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit vom Ausgangswert bis zum dreimonatigen Follow-up
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit vom Ausgangswert bis zum dreimonatigen Follow-up
|
|
Lebensqualität bewertet mit EQ-5D-5L
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zum dreimonatigen Follow-up
|
EQ-5D-5L
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Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zum dreimonatigen Follow-up
|
|
Psychische Belastung, bewertet anhand des allgemeinen Gesundheitsfragebogens (GHQ 12)
Zeitfenster: Veränderung der psychischen Belastung vom Ausgangswert bis zum dreimonatigen Follow-up
|
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen (GHQ 12)
|
Veränderung der psychischen Belastung vom Ausgangswert bis zum dreimonatigen Follow-up
|
|
Nutzung von Sozial- und Gesundheitsdiensten anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: Änderung der Nutzung von Sozial- und Gesundheitsdiensten vom Ausgangswert bis zum dreimonatigen Follow-up
|
Fragebogen zur Nutzung von Sozial- und Gesundheitsdiensten
|
Änderung der Nutzung von Sozial- und Gesundheitsdiensten vom Ausgangswert bis zum dreimonatigen Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JOYof ART
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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