- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03080870
JOYof ART - een interventiestudie (JOYofART)
JOY of ART - een interventiestudie voor oudere volwassenen en hun mantelzorgers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tarja Välimäki, PhD
- Telefoonnummer: +358403552267
- E-mail: tarja.valimaki@uef.fi
Studie Contact Back-up
- Naam: Timo Lakka, PhD
- Telefoonnummer: +358407707329
- E-mail: timo.lakka@uef.fi
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- Werving
- University of Eastern Finland
-
Contact:
- Tarja Välimäki, PhD
- Telefoonnummer: +358403552267
- E-mail: tarja.valimaki@uef.fi
-
Contact:
- Timo Lakka, PhD
- Telefoonnummer: +358407707329
- E-mail: timo.lakka@uef.fi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65+ leeftijd, mantelzorg dyade, vermogen om zelfstandig of begeleid te lopen, thuiswonen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige dementie, ernstige afasie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Een keer per week worden er kunstgroepen gehouden, elk met een duur van 60 minuten. Ze beginnen met een kunstinterventie van 45 minuten en eindigen met een discussie van 15 minuten. De kunstgroepen omvatten muziek, dans en beeldende kunst, die psychologisch, sociaal en fysiek activerend is. Muziek heeft de belangrijkste nadruk in kunstinterventie. Bij de kunstinterventie wordt rekening gehouden met de voorkeuren van de proefpersonen. Kunstinterventie wordt uitgevoerd door getrainde en ervaren kunstpedagogen. Kunstinterventie heeft tot doel eerder aangeleerde kunstgerelateerde vaardigheden nieuw leven in te blazen, nieuwe vaardigheden te leren en te verbeteren, en fysiologische, emotionele, sociale, motorische en cognitieve vaardigheden te verbeteren en te intensiveren. |
Kunstinterventie met meerdere componenten
|
Geen tussenkomst: Controle
Nulmetingen en vervolgmetingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mentaal welzijn beoordeeld met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Well-being-schaal (WEMWBS)
Tijdsspanne: Verandering in mentaal welzijn vanaf baseline tot drie maanden follow-up
|
De Warwick-Edinburgh Mental Well-being-schaal (WEMWBS)
|
Verandering in mentaal welzijn vanaf baseline tot drie maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mobiliteit en Evenwicht beoordeeld met behulp van Timed up & Go (TUG)
Tijdsspanne: Verandering in mobiliteit en balans vanaf baseline tot drie maanden follow-up
|
Timed up & Go (TUG)
|
Verandering in mobiliteit en balans vanaf baseline tot drie maanden follow-up
|
Fysieke prestaties beoordeeld met behulp van Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Verandering in fysieke prestaties vanaf baseline tot drie maanden follow-up
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
|
Verandering in fysieke prestaties vanaf baseline tot drie maanden follow-up
|
Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot drie maanden follow-up
|
EQ-5D-5L
|
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot drie maanden follow-up
|
Psychische nood beoordeeld met behulp van de algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ 12)
Tijdsspanne: Verandering in psychologische problemen vanaf baseline tot follow-up na drie maanden
|
Algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ 12)
|
Verandering in psychologische problemen vanaf baseline tot follow-up na drie maanden
|
Gebruik van sociale en gezondheidszorgdiensten beoordeeld met behulp van vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering in het gebruik van de sociale en gezondheidszorg vanaf de nulmeting tot de follow-up van drie maanden
|
Vragenlijst over het gebruik van sociale en gezondheidszorgdiensten
|
Verandering in het gebruik van de sociale en gezondheidszorg vanaf de nulmeting tot de follow-up van drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JOYof ART
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Kunst
-
Asahi Kasei Pharma CorporationVoltooidPostoperatieve stadium II/III darmkankerJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor Innovatie... en andere medewerkersVoltooidHIV-1-infectieBelgië
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... en andere medewerkersVoltooid
-
Laboratoires FILLMEDVoltooid
-
Na Homolce HospitalCentre of Cardiovascular and Transplantation Surgery, Czech Republic; St. Anne... en andere medewerkersWervingAortaklep regurgitatieServië, Tsjechië, België
-
Asahi Kasei Pharma CorporationVoltooidKlinische studie van ART-123 voor de behandeling van acute exacerbatie van idiopathische longfibroseIdiopathische longfibroseJapan
-
Stanford UniversityIngetrokken
-
Hasselt UniversityVoltooid
-
Asahi Kasei Pharma CorporationVoltooidDiffuse intravasale stollingJapan
-
University of Witten/HerdeckeVoltooid