- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03080870
JOYof ART - uno studio di intervento (JOYofART)
JOY of ART - uno studio di intervento per gli anziani e i loro caregiver familiari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Reclutamento
- University of Eastern Finland
-
Contatto:
- Tarja Välimäki, PhD
- Numero di telefono: +358403552267
- Email: tarja.valimaki@uef.fi
-
Contatto:
- Timo Lakka, PhD
- Numero di telefono: +358407707329
- Email: timo.lakka@uef.fi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65+, diade di caregiving familiare, capacità di camminare in modo indipendente o assistito, dimora in casa
Criteri di esclusione:
- grave demenza, grave afasia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
I gruppi artistici si tengono una volta alla settimana, ciascuno della durata di 60 minuti. Iniziano con un intervento artistico di 45 minuti e si concludono con una discussione di 15 minuti. I gruppi artistici includono musica, danza e arti visive, che si attivano psicologicamente, socialmente e fisicamente. La musica ha l'enfasi principale nell'intervento artistico. Le preferenze dei soggetti sono prese in considerazione nell'intervento artistico. L'intervento artistico è condotto da pedagoghi d'arte formati ed esperti. L'intervento artistico mira a far rivivere le abilità legate all'arte apprese in precedenza, ad apprendere e migliorare nuove abilità e a migliorare e intensificare le capacità fisiologiche, emotive, sociali, motorie e cognitive. |
Intervento artistico multicomponente
|
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Nessun intervento: Controllo
Misurazioni di riferimento e di follow-up.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere mentale valutato utilizzando la scala Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing (WEMWBS)
Lasso di tempo: Variazione del benessere mentale dal basale fino al follow-up di tre mesi
|
La scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
|
Variazione del benessere mentale dal basale fino al follow-up di tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mobilità ed equilibrio valutati utilizzando Timed up & Go (TUG)
Lasso di tempo: Variazione della mobilità e dell'equilibrio dal basale fino al follow-up di tre mesi
|
Timed up & Go (TUG)
|
Variazione della mobilità e dell'equilibrio dal basale fino al follow-up di tre mesi
|
|
Prestazioni fisiche valutate utilizzando Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni fisiche dal basale fino al follow-up di tre mesi
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
|
Variazione delle prestazioni fisiche dal basale fino al follow-up di tre mesi
|
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Qualità della vita valutata utilizzando EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita dal basale fino al follow-up di tre mesi
|
EQ-5D-5L
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Cambiamento della qualità della vita dal basale fino al follow-up di tre mesi
|
|
Disagio psicologico valutato utilizzando il questionario sulla salute generale (GHQ 12)
Lasso di tempo: Variazione del disagio psicologico dal basale fino al follow-up di tre mesi
|
Questionario sulla salute generale (GHQ 12)
|
Variazione del disagio psicologico dal basale fino al follow-up di tre mesi
|
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Uso dei servizi socio-sanitari valutati tramite questionario
Lasso di tempo: Cambiamento nell'uso del servizio di assistenza sociale e sanitaria dal basale fino al follow-up di tre mesi
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Questionario sull'utilizzo dei servizi socio-sanitari
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Cambiamento nell'uso del servizio di assistenza sociale e sanitaria dal basale fino al follow-up di tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JOYof ART
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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