- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03080870
JOYof ART: un estudio de intervención (JOYofART)
JOY of ART: un estudio de intervención para adultos mayores y sus cuidadores familiares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Reclutamiento
- University of Eastern Finland
-
Contacto:
- Tarja Välimäki, PhD
- Número de teléfono: +358403552267
- Correo electrónico: tarja.valimaki@uef.fi
-
Contacto:
- Timo Lakka, PhD
- Número de teléfono: +358407707329
- Correo electrónico: timo.lakka@uef.fi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 65 años, díada de cuidado familiar, capacidad para caminar de forma independiente o asistida, vivienda en el hogar
Criterio de exclusión:
- demencia severa, afasia severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los grupos de arte se llevan a cabo una vez por semana, cada uno con una duración de 60 minutos. Comienzan con una intervención artística de 45 minutos y concluyen con una discusión de 15 minutos. Los grupos de arte incluyen música, danza y artes visuales, que es psicológica, social y físicamente activa. La música tiene el énfasis principal en la intervención artística. Las preferencias de los sujetos se tienen en cuenta en la intervención artística. La intervención artística es realizada por pedagogos de arte capacitados y experimentados. La intervención artística tiene como objetivo revivir las habilidades relacionadas con el arte aprendidas previamente, aprender y mejorar nuevas habilidades y mejorar e intensificar las habilidades fisiológicas, emocionales, sociales, motrices y cognitivas. |
Intervención de arte multicomponente
|
|
Sin intervención: Control
Mediciones basales y de seguimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bienestar mental evaluado mediante la escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Periodo de tiempo: Cambio en el bienestar mental desde el inicio hasta los tres meses de seguimiento
|
La escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
|
Cambio en el bienestar mental desde el inicio hasta los tres meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilidad y equilibrio evaluados mediante Timed up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio en la movilidad y el equilibrio desde el inicio hasta los tres meses de seguimiento
|
Temporizado y listo (TUG)
|
Cambio en la movilidad y el equilibrio desde el inicio hasta los tres meses de seguimiento
|
|
Rendimiento físico evaluado mediante la batería de rendimiento físico breve (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento físico desde el inicio hasta los tres meses de seguimiento
|
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
|
Cambio en el rendimiento físico desde el inicio hasta los tres meses de seguimiento
|
|
Calidad de Vida evaluada mediante EQ- 5D-5L
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta los tres meses de seguimiento
|
EQ-5D-5L
|
Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta los tres meses de seguimiento
|
|
Malestar psicológico evaluado mediante el Cuestionario de Salud General (GHQ 12)
Periodo de tiempo: Cambio en la angustia psicológica desde el inicio hasta los tres meses de seguimiento
|
Cuestionario de Salud General (GHQ 12)
|
Cambio en la angustia psicológica desde el inicio hasta los tres meses de seguimiento
|
|
Utilización de Servicios Sociosanitarios evaluados mediante Cuestionario
Periodo de tiempo: Cambio en el uso de los Servicios Sociales y de Salud desde el inicio hasta los tres meses de seguimiento
|
Cuestionario sobre el uso de los servicios Sociosanitarios
|
Cambio en el uso de los Servicios Sociales y de Salud desde el inicio hasta los tres meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JOYof ART
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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