- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03103659
Optimalisering og forbedring av omsorgsforløp for 75 år og over pasient med kreft og bo på sykehjem i Marseille Agglomeration (ONCO-EHPAD)
I følge data fra det franske nasjonale kreftinstituttet (INCA) ble nesten en tredjedel av krefttilfellene diagnostisert hos pasienter over 75 år i Frankrike i 2008. Håndteringen av eldre pasienter er en viktig del av onkologisk daglig praksis.
De siste årene, gjennom utviklingen av geriatrisk onkologi, samarbeid mellom onkologer og geriatrikere, har anti-kreftbehandling og støttebehandling for eldre pasienter utviklet seg. Vurderingen av potensiell skjørhet hjelper til med å bestemme kreftbehandlingsplanen.
Studier har vist at endringer i geriatriske felt, funnet gjennom Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) er assosiert med dårligere overlevelse, økt risiko for kjemoterapi alvorlig toksisitet og tap av autonomi.
Beboere på sykehjem har ofte flere skrøpeligheter og funksjonsproblemer enn hjemmeboende eldre, noe som resulterer i diagnostisk og terapeutisk kreftforsinkelse. I tillegg skal sykehjemsbeboere ha hensiktsmessig behandling for å bevare livskvaliteten i størst mulig grad.
Transversal Onco-Geriatrics Unit (UTOG), Day Hospital (HDJ), External Geriatric Mobile Unit (EMGE) ved Internmedisinsk, Geriatrisk og Terapeutisk avdeling ved Marseille sykehus foreslår å organisere et personlig behandlingskurs for sykehjemsbeboere med kreft for å minimere diagnostikken forsinker, letter deres behandling innen onkologi og opprettholder deres livskvalitet.
Eldre pasient med mistenkt kreft orienteres av EMGE til HDJ for å gjennomføre en onkologisk og geriatrisk vurdering. Pasienten vil bli støttet av UTOG og vil ha tilgang til teknisk plattform.
I henhold til hans kreft- og sykehjemsplassering ville det nærmeste referansesenteret bli tilbudt.
Behandling eller handlingsforløp (overvåking, palliativ behandling ...) vil bli bestemt i onko-geriatrisk multidisiplinært møte (RCP) (organisert av Onko-geriatrisk koordineringsenhet UCOG PACA vest) og programmert og rask sykehusinnleggelse vil bli organisert i referansesenteret.
Når de returnerer til sykehjem, vil eldre pasienter bli revurdert av EMGE for å fortsette terapeutisk behandling og personlig pleieplan. Målet med denne behandlingen er å tillate en kortere sykehusinnleggelse og opprettholde livskvaliteten til skrøpelige pasienter under kreftbehandling.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre pasienter med ny diagnose av kreft eller oppfølgingssammenbrudd eller progresjon av kreftsykdommen
Ekskluderingskriterier:
- Eldre pasienter med kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eldre pasient med kreft som bor på sykehjem
|
Livskvalitetsvurdering hos eldre kreftpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsramme mellom diagnose og tilgang til onkologiomsorgsfasiliteter
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall dager
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-48
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på personlig omsorgsplan
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukket
-
Medifast, Inc.Fullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentHjernemetastaser | Vestibulær Schwannoma | Para-optisk meningiomFrankrike
-
University GhentWelfare, Public Health and Family, Flemish government, BelgiumFullførtFysisk aktivitet | Selvregulering | Inntak av frukt og grønnsaker | MyndiggjøringBelgia
-
NYU Langone HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringEn flerfasestudie som undersøker overganger fra sykehus til hjem for barn med medisinsk kompleksitetBarn med medisinsk kompleksitet (CMC)Forente stater
-
University of Colorado, DenverU.S. National Science FoundationTilbaketrukket
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullført
-
University of LouisvilleMerck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukket
-
Memorial University of NewfoundlandFullført