- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03103659
Optymalizacja i doskonalenie przebiegu opieki nad pacjentem w wieku 75 lat i starszym z chorobą nowotworową i pobytem w Domu Pomocy Społecznej w aglomeracji marsylskiej (ONCO-EHPAD)
Według danych Francuskiego Narodowego Instytutu Raka (INCA), w 2008 roku prawie jedna trzecia nowotworów została zdiagnozowana u pacjentów w wieku powyżej 75 lat we Francji. Opieka nad pacjentami w podeszłym wieku jest ważną częścią codziennej praktyki onkologicznej.
W ostatnich latach, poprzez rozwój onkologii geriatrycznej, ewoluowała współpraca onkologów i geriatrów, postępowanie przeciwnowotworowe i opieka wspomagająca nad pacjentami w podeszłym wieku. Ocena potencjalnej kruchości pomaga w ustaleniu odpowiedniego planu leczenia nowotworu.
Badania wykazały, że zmiany w obszarach geriatrycznych stwierdzone za pomocą kompleksowej oceny geriatrycznej (CGA) są związane z gorszą przeżywalnością, zwiększonym ryzykiem ciężkiej toksyczności chemioterapii i utratą autonomii.
Mieszkańcy domów opieki mają często więcej słabości i problemów funkcjonalnych niż mieszkający w domu seniorzy, co skutkuje opóźnieniem w diagnostyce i leczeniu raka. Ponadto mieszkańcy domów opieki muszą mieć zapewnione odpowiednie leczenie, aby w jak największym stopniu zachować jakość życia.
Transversal Onco-Geriatric Unit (UTOG), Day Hospital (HDJ), Zewnętrzny Mobilny Oddział Geriatryczny (EMGE) Oddziału Wewnętrznego, Geriatryczno-Terapeutycznego szpitala w Marsylii proponują zorganizowanie zindywidualizowanego kursu opieki dla pensjonariuszy domu opieki z chorobą nowotworową w celu zminimalizowania opóźniają diagnostykę, ułatwiają leczenie w onkologii i utrzymanie jakości życia.
Starszy pacjent z podejrzeniem raka jest kierowany przez EMGE do HDJ w celu przeprowadzenia oceny onkologicznej i geriatrycznej. Pacjent byłby wspierany przez UTOG i miałby dostęp do platformy technicznej.
W zależności od lokalizacji jego domu opieki nad rakiem i domu opieki, zaoferowany zostanie najbliższy ośrodek referencyjny.
Leczenie lub sposób postępowania (monitorowanie, opieka paliatywna…) byłyby ustalane na wielodyscyplinarnym spotkaniu onko-geriatrycznym (RCP) (organizowanym przez Jednostkę Koordynacji Onko-Geriatrycznej UCOG PACA west), a zaprogramowana i szybka hospitalizacja byłaby zorganizowana w ośrodku referencyjnym.
Po powrocie do domów opieki starszy pacjent zostanie ponownie oceniony przez EMGE, aby kontynuować postępowanie terapeutyczne i zindywidualizowany plan opieki. Celem takiego postępowania jest umożliwienie krótszej hospitalizacji i utrzymanie jakości życia chorego z zespołem słabości w trakcie leczenia onkologicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne-Laure COUDERC, MD
- E-mail: anne-laure.couderc@ap-hm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Anne-Laure COUDERC, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w podeszłym wieku z nową diagnozą raka lub załamaniem lub progresją choroby nowotworowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Starszy pacjent z chorobą nowotworową mieszkający w domu opieki
|
Ocena jakości życia chorych na nowotwory w podeszłym wieku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ramy czasowe między diagnozą a dostępem do placówek opieki onkologicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba dni
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-48
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na indywidualny plan opieki
-
University of California, San FranciscoWashington University School of Medicine; University of Washington; Pacific Pediatric... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRdzeniak zarodkowy | Medulloblastoma, dzieciństwo | Nawracający rdzeniak zarodkowyStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenUniversity of Parma; Fundació Eurecat; ONMI; Simple Feast; AlimentómicaZakończonyOtyłość | Nadwaga | Syndrom metablicznyDania
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceNieznany
-
Riphah International UniversityZakończonyPorażenie mózgowePakistan
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA); Health Resources and Services Administration...RekrutacyjnyHIV | Starzenie sięStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoWłochy
-
University of California, San FranciscoUniversity of Wisconsin, MadisonZakończonyOtyłość | InsulinoopornośćStany Zjednoczone