- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03103659
Ottimizzazione e miglioramento del percorso di cura per pazienti di età pari o superiore a 75 anni affetti da cancro e residenti in una casa di cura nell'agglomerato di Marsiglia (ONCO-EHPAD)
Secondo i dati dell'Istituto nazionale francese per il cancro (INCA), quasi un terzo dei tumori è stato diagnosticato in pazienti di età superiore ai 75 anni in Francia nel 2008. La gestione dei pazienti anziani è una parte importante nella pratica quotidiana dell'oncologia.
In questi ultimi anni, attraverso lo sviluppo dell'oncologia geriatrica, la collaborazione tra oncologi e geriatri, si è evoluta la gestione antitumorale e l'assistenza di supporto ai pazienti anziani. La valutazione della potenziale fragilità aiuta a determinare il piano di trattamento appropriato per i tumori.
Gli studi hanno dimostrato che le alterazioni nei campi geriatrici, rilevate attraverso la valutazione geriatrica completa (CGA), sono associate a una sopravvivenza più scarsa, un aumento del rischio di grave tossicità della chemioterapia e perdita di autonomia.
I residenti nelle case di cura hanno spesso più fragilità e problemi funzionali rispetto agli anziani che vivono a casa, con conseguenti ritardi diagnostici e terapeutici del cancro. Inoltre, i residenti delle case di cura devono ricevere cure adeguate per preservare il più possibile la loro qualità di vita.
L'Unità Onco-Geriatrica Trasversale (UTOG), il Day Hospital (HDJ), l'Unità Mobile Geriatrica Esterna (EMGE) del Dipartimento di Medicina Interna, Geriatria e Terapeutica dell'ospedale di Marsiglia propongono di organizzare un percorso di assistenza personalizzato per i residenti di RSA malati di cancro per ridurre al minimo ritardare la diagnostica, facilitarne la gestione in oncologia e mantenerne la qualità di vita.
Il paziente anziano con sospetto tumore viene indirizzato dall'EMGE alla HDJ per realizzare una valutazione oncologica e geriatrica. Il paziente sarebbe supportato da UTOG e avrebbe accesso alla piattaforma tecnica.
In base al suo cancro e all'ubicazione della casa di cura, gli sarebbe stato offerto il centro di riferimento più vicino.
Il trattamento o la linea d'azione (monitoraggio, cure palliative…) verrebbero decisi in un incontro multidisciplinare oncogeriatrico (RCP) (organizzato dall'Unità di coordinamento oncogeriatrico UCOG PACA ovest) e nel centro di riferimento verrebbero organizzati ricoveri programmati e rapidi.
Al ritorno nelle case di cura, il paziente anziano verrebbe rivalutato da EMGE per continuare la gestione terapeutica e il piano di assistenza personalizzato. Lo scopo di questa gestione è quello di consentire un ricovero più breve e mantenere la qualità della vita del paziente fragile durante il trattamento del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti anziani con nuova diagnosi di cancro o interruzione del follow-up o progressione della malattia tumorale
Criteri di esclusione:
- Pazienti anziani con decadimento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Paziente anziano con cancro che vive in una casa di cura
|
Valutazione della qualità della vita nei pazienti oncologici anziani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervallo temporale tra la diagnosi e l'accesso alle strutture di cura delle oncologie
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di giorni
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-48
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su piano di cura personalizzato
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Hôpital le VinatierNon ancora reclutamento
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MASK-air SASReclutamento
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); Trustees of Dartmouth CollegeNon ancora reclutamentoTentativo di suicidio | Ideazione suicidaStati Uniti
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University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesTerminatoAssicurazione sanitariaStati Uniti
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de MontréalCompletatoIpertensione | Diabete mellito, tipo 2 | Dislipidemie | Colesterolo, LDL | ComorbiditàCanada
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Norwegian University of Science and TechnologyØstre Toten Municipality; Skien MunicipalityCompletatoLesioni cerebrali | Deterioramento cognitivoNorvegia
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Northwestern UniversityVignet, Inc.CompletatoCancro | Cancro, Seno | Cancro del colon | Cancro del rettoStati Uniti
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