- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03103659
Optimalizace a zlepšení kurzu péče pro 75 let a více pacientů s rakovinou a život v pečovatelském domě v aglomeraci Marseille (ONCO-EHPAD)
Podle údajů Francouzského národního institutu pro rakovinu (INCA) byla v roce 2008 ve Francii diagnostikována téměř jedna třetina případů rakoviny u pacientů starších 75 let. Management seniorů je důležitou součástí každodenní onkologické praxe.
V posledních letech se vývojem geriatrické onkologie, spoluprací onkologů a geriatrů vyvinula protinádorová léčba a podpůrná péče o starší pacienty. Posouzení potenciální křehkosti pomáhá určit vhodný plán léčby rakoviny.
Studie ukázaly, že změny v geriatrických oborech, zjištěné prostřednictvím komplexního geriatrického hodnocení (CGA), jsou spojeny s horším přežitím, zvýšeným rizikem závažné toxicity chemoterapie a ztrátou autonomie.
Obyvatelé pečovatelských domů mají často více křehkostí a funkčních problémů než život doma seniorů, což vede k oddálení diagnostiky a léčby rakoviny. Kromě toho musí mít obyvatelé pečovatelských domů odpovídající léčbu, aby byla co nejvíce zachována kvalita jejich života.
Transverzální onkogeriatrická jednotka (UTOG), Denní nemocnice (HDJ), Externí geriatrická mobilní jednotka (EMGE) interního, geriatrického a terapeutického oddělení nemocnice v Marseille navrhují zorganizovat kurz personalizované péče pro pacienty pečovatelských domů s rakovinou, aby se minimalizoval diagnostika oddaluje, usnadňuje jejich zvládnutí v onkologii a udržuje kvalitu jejich života.
Starší pacient s podezřením na rakovinu je pomocí EMGE orientován na HDJ k realizaci onkologického a geriatrického vyšetření. Pacient by byl podporován UTOG a měl by přístup k technické platformě.
Podle umístění jeho rakoviny a pečovatelského domu by bylo nabídnuto nejbližší referenční centrum.
O léčbě či postupu (monitoring, paliativní péče…) by se rozhodlo na onkogeriatrickém multidisciplinárním setkání (RCP) (organizovaném Onko-geriatrickou koordinační jednotkou UCOG PACA západ) a v referenčním centru by byla organizována programovaná a rychlá hospitalizace.
Při návratu do pečovatelských domů by byl starší pacient přehodnocen společností EMGE, aby mohl pokračovat v terapeutickém řízení a individuálním plánu péče. Cílem tohoto managementu je umožnit kratší hospitalizaci a udržet kvalitu života křehkého pacienta během onkologické léčby.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší pacienti s novou diagnózou rakoviny nebo následným rozpadem nebo progresí rakoviny
Kritéria vyloučení:
- Starší pacienti s kognitivní poruchou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší pacient s rakovinou žijící v pečovatelském domě
|
Hodnocení kvality života u starších pacientů s rakovinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časový rámec mezi diagnózou a přístupem do zařízení onkologické péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet dní
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na personalizovaný plán péče
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); Trustees of Dartmouth CollegeZatím nenabírámePokus o sebevraždu | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Hôpital le VinatierZatím nenabírámePsychóza; EpizodaFrancie
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
MASK-air SASNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesUkončenoZdravotní pojištěníSpojené státy
-
University of ArkansasDokončenoSebevražedné myšlenky | Duševní zdraví | Pokus o sebevražduSpojené státy
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de MontréalDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Dyslipidemie | Cholesterol, LDL | KomorbitditaKanada
-
Chinese PLA General HospitalAktivní, ne nábor