Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet relatert til glaukom (GR-QoL)

3. april 2026 oppdatert av: Marc Toeteberg-Harms
Pasienter med diagnose glaukom vil få utdelt forskjellige livskvalitetsrelaterte spørreskjemaer, og deres poengsum vil bli evaluert ved utgangspunktet og 3-6 måneder etter behandling eller operasjon ble startet/utført.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
        • Hovedetterforsker:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

enhver pasient med en diagnose av glaukom behandlet eller evaluert for glaukom ved Avdeling for oftalmologi og synsvitenskap, University of Iowa, Iowa City, IA, USA

Beskrivelse

diagnose glaukom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiearm (glaukom)
subjekter med en diagnose av glaukom
Annen: GQL-15
GQL-15 spørreskjema
Annen: Glaukomsymptomskala
GSS-spørreskjema
Annen: NEI Vision Function Questionnaire
Spørreskjema for synsfunksjon
Annen: Ocular Surface Disease Index
OSDI-spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsramme: Ved baseline og 3-6 måneder etter glaukombehandling (dvs. dråper, SLT eller operasjon) ble startet/utført.
OSDI-indeksen vurderes på en skala fra 0 til 4, der høyere poengsummer representerer større funksjonsnedsettelse.
Indeksen viser følsomhet og spesifisitet i å skille mellom friske personer og pasienter med tørr øyesykdom.
OSDI-indeksen er et gyldig og pålitelig instrument for å måle tørr øyesykdom (normal, mild til moderat og alvorlig) og effekten på synsrelatert funksjon.
Ved baseline og 3-6 måneder etter glaukombehandling (dvs. dråper, SLT eller operasjon) ble startet/utført.
Glaukom Symptom Skala (GSS)
Tidsramme: Ved baseline og 3-6 måneder etter at glaukombehandling (dvs. dråper, SLT eller operasjon) ble startet/utført.
Glaukom Symptom Skalaen (GSS; Lee et al., 1998) ble utviklet som en kort symptomundersøkelse spesifikk for personer med glaukom. GSS består av en 10-punkts skala utviklet fra en modifisert versjon av en symptomsjekkliste som omhandler øyeklager, noen av ikke-visuell art og noen av visuell art, som er vanlige hos pasienter med glaukom. Punktene poengsettes fra 0 til 100, der 100 representerer fravær av symptomer og 0 representerer alvorlige, plagsomme symptomer.
Ved baseline og 3-6 måneder etter at glaukombehandling (dvs. dråper, SLT eller operasjon) ble startet/utført.
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ)
Tidsramme: Ved baseline og 3–6 måneder etter glaukombehandling (dvs. dråper, SLT eller operasjon) ble startet/utført.
Visionspesifikt instrument utviklet for å måle synsrelatert livskvalitet (VRQoL) hos voksne, som inkorporerer innhold knyttet til kropp, aktivitet og deltakelse i tråd med WHOs ICF-rammeverk for å måle effekten av ulike øyensykdommer på daglig funksjon og livskvalitet. Opprinnelig ble det utformet som et 51-punkts spørreskjema og er for tiden tilgjengelig i både selvadministrerte og intervjubaserte formater. Råskårene konverteres til en skala fra 0 til 100; etter reversert scoring indikerer en høy score (100) bedre visionspesifikk livskvalitet, mens en lav score (0) indikerer dårlig funksjon.
Ved baseline og 3–6 måneder etter glaukombehandling (dvs. dråper, SLT eller operasjon) ble startet/utført.
Glaukom Livskvalitet-15 (GQL-15)
Tidsramme: Ved baseline og 3–6 måneder etter glaukombehandling (dvs. dråper, SLT eller operasjon) ble påbegynt/utført.
Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) er et validert, selvrapporterende spørreskjema med 15 spørsmål som brukes til å måle synshemming og livskvalitet (QoL) hos glaukompasienter. Det dekker fire hovedområder – perifert syn, sentralt/nærsyn, blendingsproblemer/mørketilpasning og utebevegelse – ved hjelp av en 5-punkts skala (1=ingen vanskeligheter til 5=alvorlige vanskeligheter).
Ved baseline og 3–6 måneder etter glaukombehandling (dvs. dråper, SLT eller operasjon) ble påbegynt/utført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marc Toeteberg-Harms

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202407431

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

data vil bli lagret anonymt uten pasientidentifikator. Det kan deles etter en sak-for-sak vurdering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere