Effekter av Lepidium Meyenii Walp på seksuell funksjon hos postmenopausale kvinner (maca)

Det vil være en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 144 postmenopausale kvinner med seksuell dysfunksjon, møtt i overgangsalderens klinikk ved fakultetet for medisinske vitenskaper i Santa Casa de São Paulo og ved Vale do Sapucai University. Alle kvinner signerte det informerte samtykket. Studien vil bli utført i samsvar med protokollen og prinsippene fastsatt i Helsinki-erklæringen (1996-versjon), i henhold til International Conference on Harmonization og trepartsretningslinjer for klinikker for god praksis og gjeldende regulatoriske krav.

Protokollen ble sendt inn og godkjent av den etiske komité, Fakultet for medisinske vitenskaper, Santa Casa de São Paulo. Diagnosen seksuell dysfunksjon vil bli gjort av en sexologlege med erfaring og opplæring i diagnostisering av kvinnelige seksuelle lidelser gjennom et strukturert klinisk intervju, en liste over seksuelle symptomer. Den vil være orientert for å unngå ytterligere inntak av diett eller annen type urtemedisin under studiet. Etter intervjuet signerer du det informerte samtykket, og de vil bli informert om randomiseringen. Intervju med sexologiske spørreskjemaer vil bli brukt i Sexology Clinic, Fakultet for medisinske vitenskaper ved Santa Casa de São Paulo og Vale do Sapucai University, med det formål å innhente sosiodemografiske data. Female Sexual function Index (FSFI) og Female Intervention Efficacy Index (FIEI). Når det er nødvendig, vil Beck Depression Inventory II (Cunha 2001) brukes til å avverge depresjon, som vil bli brukt av aktivert fagperson. Søknaden vil være individuelt og av samme forsker. Resultatene vil bli analysert og tolket i lys av den sosiohistoriske psykologiens teoretiske rammeverk, denne kunnskapsteorien, er assosiert med forståelsen av kulturen i strukturen, sosial organisering og den redningsmenneskelige subjektivitet.