- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04567394
Studie om behandling av cannabisbruksforstyrrelser
27. april 2026 oppdatert av: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Behandling av cannabisbruksforstyrrelser for unge voksne med veiledning fra peer-nettverk levert av tekstmeldinger
Hensikten med denne studien er å teste et tekst-levert rådgivningsprogram for å stoppe eller redusere cannabisbruk blant unge voksne (alder 18 til 25).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil deltakerne fullføre online screeningvurderinger.
De som er fast bestemt på å være kvalifisert via online screening, vil fullføre en undersøkelse av urinmedisin for å bekrefte kvalifisering.
Når kvalifikasjonen er bekreftet, vil deltakerne bli randomisert enten til intervensjonsgruppen eller til kontrollgruppen på venteliste.
De som er randomisert til intervensjonsgruppen vil motta den 4-ukers tekstintervensjonen via smarttelefon og komplette vurderinger (inkludert urinmedisinskjermer) ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
De som er randomisert til kontrollgruppen på venteliste vil kun fullføre vurderingene (inkludert undersøkelser av urinmedisin) ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
Deltakere som i utgangspunktet er tildelt kontrollgruppen for venteliste kan velge å motta tekstintervensjonen når deres 6-måneders deltakelse er fullført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1077
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
- Colorado State University
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- University of Tennessee Knoxvile
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 25 år.
- bruk av cannabis tre eller flere dager i løpet av en vanlig uke.
- en poengsum på minst åtte på Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised
- en urinprøve som er positiv for cannabismetabolitter.
- en poengsum på minst to på Mini International Neuropsychiatric Interview: Versjon 7.0.2 for DSM-V, Substance Use Disorder
- må bo i Tennessee eller Colorado
Ekskluderingskriterier:
- rusbehandling de siste tre månedene.
- mangel på tilgang til en tekst-kompatibel telefon.
- ikke kan eller vil forplikte seg til seks måneders oppfølging.
- ikke flytende engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder og vil motta 4 uker med PNC-txt-intervensjonen.
|
4 ukers tekstveiledningsprogram
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen for venteliste vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i tetrahydrocannabinol (Delta-9-THC-COOH) nivåer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
THC-nivåer i urin (50 ng/ml, 100 ng/ml, 200 ng/ml, 300 ng/ml) vil gi et biologisk mål for dagens cannabisbruk.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i siste 30-dagers bruk av cannabis
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
De siste 30-dagers rusbruk (cannabis, alkohol, tobakk, andre rusmidler) og konsekvenser måles ved å bruke screeningtesten for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i miljørisikovurdering
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Deltakerne vil rapportere ved hjelp av Ecological Momentary Assessment-rapportering om craving (0=ingen-10= intens), cannabisbruk (0=ingen-10= mye), humør (0=veldig bra-10= veldig deprimert) og stress ( 0=ingen stress-10 = veldig stresset) på en 10-punkts skala for hvert element
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i vurdering av sosiale nettverk for unge voksne
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Deltakerne rapporterer informasjon om hver deres 3 nærmeste venner, som representerer deres egosentriske nettverk.
Individuelle venneskårer summeres basert på alle de 8 risikofylte og prososiale elementene (2-9).
Dermed har hver jevnaldrendes poengsum et potensielt område fra -32 til 32, med større poengsum som indikerer et sunnere forhold.
Den totale helsepoengsummen for jevnaldrende nettverk er basert på summen av alle 24 risikofylte og prososiale elementer på tvers av alle tre vennene.
Forutsatt tre likemenn per deltaker, kan totale nettverkskvalitetspoeng variere fra -96 til 96, med lavere poengsum som indikerer større nettverksrisiko og høyere poengsum indikerer større nettverksbeskyttelse.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Kostnadstiltak
Tidsramme: 6 måneder
|
Kostnader for intervensjonsimplementering vil bli sammenlignet med typiske behandlingskostnader for cannabisbruksforstyrrelser
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael J Mason, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
- Hovedetterforsker: J. Douglas Coatsworth, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01DA044206-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cannabisbruksforstyrrelse, mild
-
Oregon Research InstituteFullførtCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderatForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
Indiana UniversityFullførtHjernerystelse, mildForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBipolar lidelse | Cannabisbruk | Bipolar I lidelse | Cannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorlig | Bipolar II lidelse | Schizoaffektiv lidelse, bipolar typeForente stater
Kliniske studier på Peer Network Counseling-txt
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | HIVEl Salvador
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV | MatusikkerhetDen dominikanske republikk