Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of a Nutrient Dense Food on the Skin CarotenoidLevels of School Age Children

5. mai 2017 oppdatert av: Utah State University

The Effect of a Nutrient Dense Food on the Skin Carotenoid Levels of School Age Children

Background: In a previous study, children who consumed a high-carotenoid juice over 8 weeks significantly increased skin carotenoid levels as compared to children who consumed a placebo juice. A naturally carotenoid-rich baked product, potentially marketable as a healthy breakfast food alternative, was developed by Utah State University researchers.

Objective: To determine the effect and response of a carotenoid-rich baked product on change in skin carotenoid levels among children.

Design: A six week randomized controlled trial. Participants/setting: Participants were children age 5-18 during March-June, 2015 living in Cache County, UT (n=46). Intervention: Children were randomly assigned to one of two groups: treatment (n=23) with a high carotenoid baked food or control (n=25) who consumed a baked food with no carotenoids. Children were asked to eat the designated portion of the assigned food once a day for six weeks. Skin carotenoid levels were measured every two weeks by a BioPhotonic scanner and reported in Raman intensity counts. Participants were asked to maintain their diet and completed a food frequency questionnaire at Baseline, Week 3, and Week 6. Uneaten portions of the food were returned to clinic, counted, and recorded.

Main outcome measures: Change in skin carotenoid levels as measured in Raman counts over 6 weeks.

Statistical analysis performed: Repeated-measures ANOVA was used to assess the group differences in Raman counts.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Logan, Utah, Forente stater, 84322-9815
        • Utah State University, Center for Human Nutrition Studies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Skin carotenoid levels 11,000-33,000 Raman intensity counts
  • Age 5-18 years
  • Willing to attend 7 clinic visits
  • Willing to eat designated food each day for 6 weeks

Exclusion Criteria:

  • Illness in two weeks before study began
  • Chronic disease such as asthma, rheumatoid arthritis, type 1 diabetes
  • Skin carotenoid levels <11,000 and >33,000 Raman intensity counts
  • Consumption of high carotenoid supplements
  • Use of topical self-tanning lotion

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: High-carotenoid food feeding trial
Twenty-three children were randomly assigned to a treatment with a high carotenoid baked food (4.3mg carotenoids/120g, 360 kcal)
Annen: Feeding trial
Children were asked to eat the designated portion of the assigned food once a day for six weeks.
Placebo komparator: No-carotenoid food feeding trial
Twenty-five children were randomly assigned to consume a baked food with no carotenoids (300 kcals/73g)
Annen: Feeding trial
Children were asked to eat the designated portion of the assigned food once a day for six weeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Raman resonance spectroscopy
Tidsramme: 6 weeks
The skin carotenoid levels were determined by calculating the average height of the peak Raman absorbance signal obtained and quantified from excitation of skin carotenoids using a low-intensity blue light-emitting diodes light (λ=473 nm) with green light (510 nm) detection.24 The BioPhotonic Scanner Everest 2TM skin carotenoids were reported as Raman intensity counts. The higher the count, the higher the concentration of carotenoid molecules detected at the site of measurement. The scanner reports total carotenoid count, rather than individual carotenoid counts, as there is overlap in the absorption spectra of each carotenoid. During the warm-up process, the black calibration cap, which covers the scanner's light-emitting diodes light, allows the scanner to self-calibrate using a patented process.
6 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Utah State University

Samarbeidspartnere

Utah Agriculture Experiment Station

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karin Allen, PhD, Utah State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • USU #6351

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bare barn

Kliniske studier på Feeding trial

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere