Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of a Nutrient Dense Food on the Skin CarotenoidLevels of School Age Children

5 mei 2017 bijgewerkt door: Utah State University

The Effect of a Nutrient Dense Food on the Skin Carotenoid Levels of School Age Children

Background: In a previous study, children who consumed a high-carotenoid juice over 8 weeks significantly increased skin carotenoid levels as compared to children who consumed a placebo juice. A naturally carotenoid-rich baked product, potentially marketable as a healthy breakfast food alternative, was developed by Utah State University researchers.

Objective: To determine the effect and response of a carotenoid-rich baked product on change in skin carotenoid levels among children.

Design: A six week randomized controlled trial. Participants/setting: Participants were children age 5-18 during March-June, 2015 living in Cache County, UT (n=46). Intervention: Children were randomly assigned to one of two groups: treatment (n=23) with a high carotenoid baked food or control (n=25) who consumed a baked food with no carotenoids. Children were asked to eat the designated portion of the assigned food once a day for six weeks. Skin carotenoid levels were measured every two weeks by a BioPhotonic scanner and reported in Raman intensity counts. Participants were asked to maintain their diet and completed a food frequency questionnaire at Baseline, Week 3, and Week 6. Uneaten portions of the food were returned to clinic, counted, and recorded.

Main outcome measures: Change in skin carotenoid levels as measured in Raman counts over 6 weeks.

Statistical analysis performed: Repeated-measures ANOVA was used to assess the group differences in Raman counts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Logan, Utah, Verenigde Staten, 84322-9815
        • Utah State University, Center for Human Nutrition Studies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Skin carotenoid levels 11,000-33,000 Raman intensity counts
  • Age 5-18 years
  • Willing to attend 7 clinic visits
  • Willing to eat designated food each day for 6 weeks

Exclusion Criteria:

  • Illness in two weeks before study began
  • Chronic disease such as asthma, rheumatoid arthritis, type 1 diabetes
  • Skin carotenoid levels <11,000 and >33,000 Raman intensity counts
  • Consumption of high carotenoid supplements
  • Use of topical self-tanning lotion

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: High-carotenoid food feeding trial
Twenty-three children were randomly assigned to a treatment with a high carotenoid baked food (4.3mg carotenoids/120g, 360 kcal)
Ander: Feeding trial
Children were asked to eat the designated portion of the assigned food once a day for six weeks.
Placebo-vergelijker: No-carotenoid food feeding trial
Twenty-five children were randomly assigned to consume a baked food with no carotenoids (300 kcals/73g)
Ander: Feeding trial
Children were asked to eat the designated portion of the assigned food once a day for six weeks.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Raman resonance spectroscopy
Tijdsspanne: 6 weeks
The skin carotenoid levels were determined by calculating the average height of the peak Raman absorbance signal obtained and quantified from excitation of skin carotenoids using a low-intensity blue light-emitting diodes light (λ=473 nm) with green light (510 nm) detection.24 The BioPhotonic Scanner Everest 2TM skin carotenoids were reported as Raman intensity counts. The higher the count, the higher the concentration of carotenoid molecules detected at the site of measurement. The scanner reports total carotenoid count, rather than individual carotenoid counts, as there is overlap in the absorption spectra of each carotenoid. During the warm-up process, the black calibration cap, which covers the scanner's light-emitting diodes light, allows the scanner to self-calibrate using a patented process.
6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Utah State University

Medewerkers

Utah Agriculture Experiment Station

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karin Allen, PhD, Utah State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • USU #6351

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Feeding trial

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren