Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trial of Activity for Adolescent Girls (TAAG) (TAAG)

29. juni 2015 oppdatert av: June Stevens, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
For å teste effektiviteten av en multikomponent skolebasert og samfunnstilknyttet intervensjon for å forhindre nedgang i fysisk aktivitetsnivå og kardiovaskulær kondisjon hos jenter i klasse 6-8.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Rapporten fra Surgeon General on Physical Activity and Health (USDHHS, 1996) understreket at regelmessig fysisk aktivitet har viktige helsemessige fordeler, inkludert å redusere risikoen for hjertesykdom, og bidra til å behandle og forebygge høyt blodtrykk, høyt kolesterol og diabetes, og for å forebygge osteoporose og tykktarmskreft. I tillegg hjelper fysisk aktivitet med å kontrollere vekten, reduserer følelsen av depresjon og angst, og fremmer psykologisk velvære. Inaktivitet øker med alderen og er mer vanlig blant kvinner enn menn og blant de med lavere inntekt, lavere utdanning og i minoriteter (USDHHS, 1996). Selv om ungdom er mer aktive enn voksne, er det mange som ikke deltar i anbefalte nivåer av fysisk aktivitet, og deltakelsen avtar med alderen gjennom ungdomsårene, spesielt hos jenter (USDHHS, 1996; CDC, 1997). Fjorten prosent av tenåringsjentene får ingen regelmessig mosjon, dobbelt så mange som for gutter. Andelen ungdomsjenter som deltar i regelmessig kraftig fysisk aktivitet synker dramatisk hvert år de går på videregående, fra 61 prosent blant 9. klassinger til 41 prosent blant 12. klassejenter. På videregående falt påmeldingen for jenter i daglige kroppsøvingstimer fra 41 prosent i 1991 til 25 prosent i 1995. Både CDC-rapporten (1997) og Surgeon General's Report (USDHHS, 1996) anbefalte behovet for forskning som tester effektiviteten av en koordinert skolebasert fysisk aktivitetsintervensjon knyttet til lokalsamfunnsprogrammer for å øke fysisk aktivitet hos unge jenter.

Studien er resultatet av en forespørsel om søknader utgitt i januar 2000. Priser ble delt ut i september 2000.

DESIGN NARRATIV:

Hensikten med den randomiserte multisenterstudien er å teste effektiviteten av en multikomponent skolebasert og lokalsamfunnskoblet intervensjon for å forhindre nedgang i fysisk aktivitetsnivå og kardiovaskulær kondisjon hos jenter på ungdomsskolen (dvs. i klasse 6-8). Intervensjonene skal gi kompetansehevende, støttende miljøer og muligheter for deltakelse i fysisk aktivitet i og utenfor skoledagen. Fase 1 vil være 24 måneder for protokollutvikling og pilotarbeid, fase II er 44 måneder for to års intervensjon og ett år med oppfølging, og fase III er 4 måneder for stengning av studiesentrene, og 16 måneder for studiesentrene. Koordineringssenter for å analysere og rapportere resultatene i samarbeid.

Den randomiserte studien av 36 ungdomsskoler (6 per feltsted) vil samle inn data ved to-tverrsnittsprøver, en tatt i sjette klasse (minst 1 728 jenter) våren 2003 og den andre tatt i åttende klasse (kl. minst 3 456 jenter) våren 2005. Oppfølging av datainnsamling vil også skje på åttende trinn våren 2006.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8727

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Skolens inkluderingskriterier:

  • Offentlige ungdomsskoler der et flertall av elevene bodde i det omkringliggende samfunnet
  • Påmelding av minst 90 8. klasse jenter
  • Årlige uttaksrater mindre enn 28 %
  • Minst ett semester kroppsøving kreves for hver klasse
  • Vilje til å signere et memorandum of understanding og akseptere tilfeldig tildeling av skolen

Ekskluderingskriterier for studenter:

  • Begrensede engelsktalende ferdigheter
  • Kan ikke delta i kroppsøvingstimer på grunn av en medisinsk tilstand eller funksjonshemming
  • Kontraindikasjoner for å delta i en submaksimal treningstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Skolebasert intervensjon
TAAG helseopplæring inkluderte seks leksjoner i hver av 7. og 8. klassetrinn designet for å forbedre atferdsferdigheter som er kjent for å påvirke fysisk aktivitet. TAAG kroppsøvingstimer fremmet moderat kraftig fysisk aktivitet i minst 50 % av timen og oppfordret lærere til å fremme fysisk aktivitet utenfor timen. I samarbeid med samfunnspartnere inkluderte programmer som ble promotert utenfor skolen Dance Dance Revolution, step-aerobictime etter skolen, åpent treningsstudio før skolen, basketballcamp, touch-fotball og kanoprogrammer i helgene. TAAG-kampanjer brukte en sosial markedsføringstilnærming for å fremme bevissthet om og deltakelse i aktiviteter gjennom media og salgsfremmende arrangementer.
Intervensjonsaktiviteter ble designet for å skape (1) miljømessige og organisatoriske endringer som støtter fysisk aktivitet og (2) signaler, meldinger og insentiver til å være mer aktiv. Intervensjonen var designet for å etablere flere muligheter, forbedre sosial støtte og normer, og øke selveffektivitet, resultatforventninger og atferdsmessige ferdigheter for å fremme større moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA). En nyskapende funksjon ved TAAG var å knytte sammen skole- og samfunnsbyråer for å fremme aktivitetsprogrammer for jenter. Til slutt ble en TAAG Program Champion-komponent utviklet for å fremme bærekraft etter den 2-årige personalstyrte intervensjonen. TAAG-etterforskere rekrutterte og trente programmestere under den stabsstyrte intervensjonsfasen for å fremme vedlikehold av programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MET-vektet MVPA: Daglige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vektet etter Metabolic Equivalent of Task (MET)
Tidsramme: Intervensjon etter 2 år
Intervensjon etter 2 år
MET-vektet MVPA: Daglige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vektet etter Metabolic Equivalent of Task (MET)
Tidsramme: Intervensjon etter 3 år
Intervensjon etter 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Elder, San Diego State University
  • Hovedetterforsker: Timothy Lohman, University of Arizona
  • Hovedetterforsker: Leslie Lytle, University of Minnesota
  • Hovedetterforsker: Russell Pate, University of South Carolina
  • Hovedetterforsker: June Stevens, University of North Carolina
  • Hovedetterforsker: Larry Webber, Tulane University
  • Hovedetterforsker: Deborah Young, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2000

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 934
  • U01HL066845 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

3
Abonnere