Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aversive advarsler på avslutning av e-sigaretter

3. juni 2024 oppdatert av: Raphael Cuomo, University of California, San Diego

Effekten av aversive visuelle helseadvarsler på intensjoner og atferd for å slutte med e-sigaretter blant unge voksne

Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effektiviteten av aversive visuelle helseadvarsler på e-sigarettavvenning blant unge voksne gjennom en randomisert kontrollert studie, ettersom e-sigarettbruken blant denne befolkningen har økt jevnt og trutt, noe som utgjør betydelige folkehelseproblemer. Mens tradisjonelle tobakksprodukter lenge har vist helseadvarsler, mangler e-sigaretter lignende aversive visuelle advarsler, og denne studien søker å informere utviklingen av målrettede strategier for å slutte med e-sigaretter og bidra til en dypere forståelse av hvordan visuelle helseadvarsler kan brukes til å redusere e-sigarettbruk og til slutt forbedre folkehelsen. Prosjektet har tre hovedmål, som inkluderer en grundig vurdering av den akademiske litteraturen om e-sigarettrisiko og uønskede effekter for å utvikle evidensbaserte falske visuelle helseadvarsler for e-sigaretter; vurdere effektiviteten av aversive visuelle helseadvarsler i økende hensikt om å slutte med e-sigaretter, med et spesielt fokus på individer som har opplevd uønskede hendelser; og undersøker de langsiktige virkningene av visuelle helseadvarsler på avslutning av e-sigaretter. Denne studien vil også undersøke de underliggende mekanismene som kan forklare sammenhengen mellom intervensjonen ved opphør. For å generere visuelle advarsler vil forskerteamet gjennomføre en grundig gjennomgang av den vitenskapelige litteraturen om e-sigarettrisiko og uønskede effekter og samarbeide med en grafisk designer. Eksperimentelle advarsler vil bli kommentert og kategorisert for å forstå påvirkningen av ulike bilder på variasjoner i deltakerrespons. Studien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie, og rekruttere deltakere gjennom markedsundersøkelsesfirmaer som vil distribuere en online undersøkelse til panelene deres av e-sigarettbrukere. Deltakere vil være kvalifisert for inkludering hvis de er 18-29 år gamle og for tiden bruker e-sigaretter minst en gang i uken. En kvote vil bli inkludert for å sikre tilstrekkelige svar fra personer som har opplevd minst én uønsket hendelse relatert til bruk av e-sigarett i løpet av de siste 12 månedene. Intervensjonsgruppen vil bli utsatt for en rekke aversive visuelle helseadvarsler om potensielle helserisikoer ved bruk av e-sigarett, levert gjennom den nettbaserte undersøkelsesplattformen, mens kontrollgruppen ikke vil motta intervensjon og vil fullføre samme undersøkelse som intervensjonen. gruppe. Data vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske teknikker, inkludert logistisk regresjon og mediasjon/moderasjonsanalyse, for å vurdere effektiviteten til de aversive visuelle helseadvarslene for å redusere bruk av e-sigarett og de modererende effektene av tidligere erfaring med uønskede hendelser. Deltakerne vil bli kontaktet for oppfølgingsvurderinger 3 måneder etter intervensjon for å undersøke virkningen av aversive visuelle helseadvarsler på e-sigarettavvenning blant unge voksne, inkludert de modererende effektene av tidligere erfaring med uønskede hendelser, og vurdere de underliggende mekanismene som kan forklare sammenhengen mellom intervensjonen og seponering av e-sigarett.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Raphael E Cuomo, PhD
  • Telefonnummer: 858-822-3552
  • E-post: racuomo@ucsd.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Alder 18-29 år
  • Grunnleggende forståelse av engelsk
  • Ikke institusjonalisert
  • Bruker for tiden e-sigaretter minst en gang i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aversive visuelle helseadvarsler
Undersøkelsespersoner i denne armen vil bli utsatt for eksperimentelle aversive visuelle helseadvarsler som viser risiko og uheldige effekter av bruk av e-sigaretter. De vil svare på spørreundersøkelser om e-sigarettoppfatninger før og etter eksponering for helseadvarsler.
Basert på en grundig gjennomgang av litteraturen om e-sigarettrisiko og uønskede effekter, vil en grafisk designer få kontrakt for å lage ti eksperimentelle aversive helseadvarsler knyttet til e-sigaretter. Disse advarslene vil bli eksportert som bilder av høy kvalitet og vist til deltakerne i intervensjonsgruppen før spørsmål som innhenter data om det primære endepunktet.
Ingen inngripen: Ingen advarsler
Studiepersoner i denne armen vil svare på de samme spørreundersøkelsene om e-sigarettoppfatninger som de i den eksperimentelle armen, men de vil ikke bli vist aversive visuelle helseadvarsler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hensikt om å opphøre med bruk av e-sigaretter
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon
Hver deltaker vil ta en spørreundersøkelse med et spørsmål som spør om vilje til å slutte med e-sigaretter ved hjelp av syv-punkts Motivation To Stop Scale, tilpasset e-sigaretter, for å vurdere påvirkningen av intervensjonen.
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsøk på å slutte med e-sigarett
Tidsramme: Seks måneder etter eksponering for intervensjon
Deltakere som fullfører den første undersøkelsen vil bli kontaktet på nytt seks måneder etter fullføringsdatoen for å fullføre en andre undersøkelse. Denne undersøkelsen vil spørre om deltakeren har gjort et forsøk på å slutte å bruke e-sigaretter, samt den omtrentlige datoen for slutteforsøket.
Seks måneder etter eksponering for intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1422045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Prosjektet vil generere undersøkelsesdata samlet inn fra 1000 unge voksne e-sigarettbrukere, sammen med oppfølgingsdata fra de samme deltakerne 3 måneder etter intervensjon. De anonymiserte undersøkelsesdataene og oppfølgingsdataene vil bli bevart og delt for å lette videre analyse og replikering av studien. Dataene vil inkludere demografi, bruksmønstre for e-sigaretter, intensjoner om å slutte, opplevd risiko og skade, eksponering for helseadvarsler og erfaringer med uønskede hendelser.

IPD-delingstidsramme

Datasettet vil bli gjort tilgjengelig innen 12 måneder etter prosjektavslutning (etter publisering av primærfunn) og vil opprettholdes i minimum 10 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Brukere vil bli pålagt å registrere og godta å bruke dataene kun til forskningsformål.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere