Diabetisk retinopati Vurdert av Ultra-wide (REGARD1)

Diabetisk retinopati avbildet ved ultravidfelt angiografi (200°): California (Optos, Skottland) tillater ultravide feltbilder av 200° av netthinnen. Denne nye bildebehandlingen lar deg se utover det som ble sett av den klassiske angiografien med 7 ETDRS-felt:

• I pivotale studier som vurderer effekten av antiVEGF på diabetisk retinopati (DR) hos pasienter behandlet for diabetisk makulaødem (DME), ble ETDRS DR-klassifisering brukt basert på de 7 klassiske ETDRS-feltfundusfotografiene. Imidlertid har det blitt identifisert at antiVEGF kan modifisere semiologien (blødninger, mikroaneurismer) og fortløpende modifisere stadiet av DR. Det er ingen vurdering av regresjon av perifer iskemi i netthinnen (ikke-perfusert retina) ved angiografi under en antiVEGF-behandling.
• DR-alvorlighetsskår (1) basert på ETDRS-klassifisering vurderer antall retinale lesjoner innenfor de 7 klassiske retinalfeltene tilsvarende rundt 30 % av den totale netthinnen. Det har nylig blitt vist at perifere lesjoner som ikke er synlige på den klassiske 7-felts angiografien kan være prediktiv for progresjon av DR (2,3) ved 4 års oppfølging uavhengig av startstadiet av DR, HbA1C-nivå, og kan være nye argumenter for laserbehandling. Denne UWF-avbildningen kan bidra til å forstå noen tilfeller av pasienter med verste progresjon enn forventet, og til å identifisere nye terapeutiske indikasjoner (4). Disse UWF-bildene må utforskes for bedre å karakterisere alvorlighetsgraden av DR-former og sannsynligvis finne nye terapier.

Effekten av anti-VEGF-behandlinger på DR: pivotale studier som vurderer effekten av ranibizumab på DME undersøkte også effekten av antiVEGF på DR. Et av de sekundære endepunktene i RISE- og RIDE-studier (5), som sammenlignet effekten av ranibizumab 0,3 mg versus 0,5 mg versus falske injeksjoner, var frekvensen av ny proliferativ DR (PDR). Denne frekvensen var på 33,8 % i den falske gruppen mot 11 % i den behandlede gruppen ved 2 års oppfølging.

I Protocole I (6), fant DRCRnet en 2 ganger lavere risiko for å utvikle seg mot PDR i tilfelle ranibizumab-behandling versus sham (7).

VIVID og VISTA viste minst 2 ETDRS-trinns forbedring av DR for 30 % av pasientene behandlet med aflibercept mot 8,2 % til 15,6 % etter 2 år i den falske gruppen.

Det ville være veldig interessant å ha komplementære data om forbedring og forverring av DR under antiVEGF-behandling med en angiografisk analyse av perfusjon av netthinnens periferi på større felt av fundus enn vi vanligvis har, og i stedet for fargefundusfotografier vanligvis tilgjengelig i pivotal studie til vurdere alvorlighetsgraden av DR.

Hensikten med denne studien er å karakterisere etter ett år effekten av aflibercept brukt til DME-behandling på retinal periferi vurdert ved UWF angiografi i stedet for de klassiske 7 ETDRS-feltene for å kvantifisere iskemi.