Rétinopathie diabétique évaluée par ultra-large (REGARD1)

Rétinopathie diabétique imagée par angiographie ultra large champ (200°) : le California (Optos, Ecosse) permet des images ultra large champ de 200° de la rétine. Cette nouvelle imagerie permet de voir au-delà de ce qui était vu par l'angiographie classique 7 champs ETDRS :

• Dans des études pivots évaluant l'effet des antiVEGF sur la rétinopathie diabétique (DR) chez des patients traités pour un œdème maculaire diabétique (DME), la classification ETDRS DR a été utilisée sur la base des 7 photographies classiques du fond d'œil sur le terrain ETDRS. Cependant, il a été identifié que les antiVEGF pouvaient modifier la sémiologie (hémorragies, micro-anévrismes) et consécutivement modifier le stade de la RD. Il n'y a pas d'évaluation de la régression de l'ischémie périphérique de la rétine (rétine non perfusée) par angiographie lors d'un traitement antiVEGF.
• Le score de gravité DR (1) basé sur la classification ETDRS évalue le nombre de lésions rétiniennes dans les 7 champs rétiniens classiques correspondant à environ 30 % de la rétine totale. Il a été récemment montré que des lésions périphériques non visibles sur l'angiographie classique à 7 champs pouvaient être prédictives de la progression de la RD (2,3) à 4 ans de suivi indépendamment du stade initial de la RD, du taux d'HbA1C, et pourraient être nouvelles arguments pour le traitement au laser. Cette imagerie UWF pourrait aider à comprendre certains cas de patients avec une progression plus mauvaise que prévu, et à identifier de nouvelles indications thérapeutiques (4). Ces images UWF doivent être explorées afin de mieux caractériser la sévérité des formes de RD et probablement trouver de nouvelles thérapeutiques.

Impact des traitements anti-VEGF sur la RD : des études pivots évaluant l'efficacité du ranibizumab sur l'OMD ont également exploré l'effet des anti-VEGF sur la RD. L'un des critères d'évaluation secondaires des études RISE et RIDE (5), comparant l'effet du ranibizumab 0,3 mg versus 0,5 mg versus des injections simulées, était le taux de nouvelles RD prolifératives (PDR). Ce taux était de 33,8% dans le groupe simulé versus 11% dans le groupe traité à 2 ans de suivi.

Dans le Protocole I (6), le DRCRnet, a trouvé un risque 2 fois plus faible d'évoluer vers la PDR en cas de traitement ranibizumab versus simulacre (7).

VIVID et VISTA ont montré une amélioration de la RD d'au moins 2 étapes ETDRS pour 30 % des patients traités par aflibercept contre 8,2 % à 15,6 % à 2 ans dans le groupe simulé.

Il serait très intéressant d'avoir des données complémentaires sur l'amélioration et l'aggravation de la RD sous traitement antiVEGF avec une analyse angiographique de la perfusion périphérique rétinienne sur un champ du fond d'œil plus large que celui que nous avons habituellement, et à la place des photographies couleur du fond d'œil habituellement disponibles en étude pivot pour évaluer la gravité de la RD.

Le but de cette étude est de caractériser à un an l'effet de l'aflibercept utilisé pour le traitement de l'OMD sur la périphérie rétinienne évalué par angiographie UWF au lieu des champs classiques 7 ETDRS afin de quantifier l'ischémie.