Diabetická retinopatie posuzována ultraširokým (REGARD1)

Diabetická retinopatie zobrazená ultraširokoúhlou angiografií (200°): Kalifornie (Optos, Skotsko) umožňuje snímky ultraširokoúhlého pole 200° sítnice. Toto nové zobrazení umožňuje vidět za hranice toho, co bylo vidět na klasické 7 ETDRS pole angiografie:

• V klíčových studiích hodnotících účinek antiVEGF na diabetickou retinopatii (DR) u pacientů léčených pro diabetický makulární edém (DME) byla použita klasifikace ETDRS DR na základě 7 klasických ETDRS terénních fotografií očního pozadí. Bylo však zjištěno, že antiVEGF může modifikovat semiologii (hemoragie, mikroaneurismy) a následně modifikovat stadium DR. Neexistuje žádné hodnocení regrese periferní ischemie sítnice (neperfundovaná sítnice) angiografií během léčby antiVEGF.
• Skóre závažnosti DR (1) na základě klasifikace ETDRS hodnotí počet retinálních lézí v rámci 7 klasických retinálních polí odpovídajících přibližně 30 % celkové sítnice. Nedávno se ukázalo, že periferní léze neviditelné na klasické 7oborové angiografii by mohly být prediktivní pro progresi DR [2,3) po 4 letech sledování nezávisle na počátečním stadiu DR, hladině HbA1C a mohly by být nové argumenty pro laserovou léčbu. Toto zobrazení UWF by mohlo pomoci porozumět některým případům pacientů s nejhorší progresí, než se očekávalo, a identifikovat nové terapeutické indikace (4). Tyto obrázky UWF je třeba prozkoumat, aby bylo možné lépe charakterizovat závažnost forem DR a pravděpodobně nalézt nová terapeutika.

Vliv léčby anti VEGF na DR: klíčové studie hodnotící účinnost ranibizumabu na DME zkoumaly také účinek antiVEGF na DR. Jedním ze sekundárních cílových bodů studií RISE a RIDE (5), porovnávajících účinek ranibizumabu 0,3 mg oproti 0,5 mg oproti falešným injekcím, byla míra nové proliferativní DR (PDR). Tato míra byla 33,8 % ve skupině s falešnou léčbou oproti 11 % ve skupině léčené po 2 letech sledování.

V Protokolu I (6), DRCRnet, bylo zjištěno 2krát nižší riziko rozvoje směrem k PDR v případě léčby ranibizumabem oproti simulované léčbě (7).

VIVID a VISTA prokázaly alespoň 2 kroky ETDRS zlepšení DR u 30 % pacientů léčených afliberceptem oproti 8,2 % až 15,6 % po 2 letech ve skupině s falešnou léčbou.

Bylo by velmi zajímavé mít doplňující údaje o zlepšení a zhoršení DR při léčbě antiVEGF s angiografickou analýzou periferní perfuze sítnice na větším poli fundu, než obvykle máme, a místo barevných fotografií fundu obvykle dostupných v pivotní studii posoudit závažnost DR.

Účelem této studie je charakterizovat po jednom roce účinek afliberceptu používaného k léčbě DME na periferii sítnice hodnocenou UWF angiografií místo klasických 7 ETDRS polí za účelem kvantifikace ischemie.