Diabetisk retinopati vurderet af Ultra-wide (REGARD1)

Diabetisk retinopati afbildet ved ultravidfelt angiografi (200°): California (Optos, Skotland) tillader ultrabrede feltbilleder af 200° af nethinden. Denne nye billeddannelse giver mulighed for at se ud over, hvad der blev set ved den klassiske 7 ETDRS felt angiografi:

• I pivotale undersøgelser, der vurderede effekten af ​​antiVEGF'er på diabetisk retinopati (DR) hos patienter behandlet for diabetisk makulaødem (DME), blev ETDRS DR-klassificering anvendt baseret på de 7 klassiske ETDRS-feltfundusfotografier. Det er imidlertid blevet identificeret, at antiVEGF kan modificere semiologien (blødninger, mikro-aneurismer) og efterfølgende ændre stadiet af DR. Der er ingen vurdering af regression af perifer iskæmi i nethinden (ikke-perfunderet retina) ved angiografi under en antiVEGF-behandling.
• DR-sværhedsscore (1) baseret på ETDRS-klassificering vurderer antallet af nethindelæsioner inden for de 7 klassiske nethindefelter svarende til omkring 30 % af den totale nethinde. Det er for nylig blevet vist, at perifere læsioner, der ikke er synlige på den klassiske 7-felts angiografi, kunne forudsige progression af DR (2,3) ved 4 års opfølgning uafhængigt af den indledende fase af DR, HbA1C-niveau og kunne være ny argumenter for laserbehandling. Denne UWF-billeddannelse kunne hjælpe med at forstå nogle tilfælde af patienter med værste progression end forventet og til at identificere nye terapeutiske indikationer (4). Disse UWF-billeder skal udforskes for bedre at kunne karakterisere sværhedsgraden af ​​DR-former og sandsynligvis finde nye terapier.

Effekten af ​​anti-VEGF-behandlinger på DR: pivotale undersøgelser, der vurderer effektiviteten af ​​ranibizumab på DME, undersøgte også effekten af ​​antiVEGF'er på DR. Et af de sekundære endepunkter i RISE- og RIDE-studier (5), der sammenlignede effekten af ​​ranibizumab 0,3 mg versus 0,5 mg versus falske injektioner, var frekvensen af ​​ny proliferativ DR (PDR). Denne rate var på 33,8 % i den falske gruppe versus 11 % i den behandlede gruppe ved 2 års opfølgning.

I protokol I (6), fandt DRCRnet en 2 gange lavere risiko for at udvikle sig mod PDR i tilfælde af ranibizumab-behandling versus sham (7).

VIVID og VISTA viste mindst 2 ETDRS-trin forbedring af DR for 30 % af patienter behandlet med aflibercept versus 8,2 % til 15,6 % efter 2 år i den falske gruppe.

Det ville være meget interessant at have supplerende data om forbedring og forværring af DR under antiVEGF-behandling med en angiografisk analyse af nethindens periferi perfusion på større felt af fundus, end vi normalt har, og i stedet for farvefundusfotografier normalt tilgængelige i pivotal undersøgelse til vurdere DRs sværhedsgrad.

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere efter et år effekten af ​​aflibercept anvendt til DME behandling på nethindens periferi vurderet ved UWF angiografi i stedet for de klassiske 7 ETDRS felter for at kvantificere iskæmi.