Diabeettinen retinopatia Ultra-wide arvioi (REGARD1)

Diabeettinen retinopatia, joka kuvataan ultralaajakentän angiografialla (200°): Kalifornia (Optos, Skotlanti) mahdollistaa ultralaajakuvan verkkokalvosta 200°. Tämä uusi kuvantaminen mahdollistaa näkemisen pidemmälle kuin klassisessa 7 ETDRS-kentän angiografiassa:

• Keskeisissä tutkimuksissa, joissa arvioitiin antiVEGF-lääkkeiden vaikutusta diabeettiseen retinopatiaan (DR) potilailla, joita hoidettiin diabeettisen makulaedeeman (DME) vuoksi, ETDRS DR -luokitusta käytettiin seitsemään klassiseen ETDRS-kenttäkuvaan perustuen. On kuitenkin tunnistettu, että antiVEGF voi muuttaa semiologiaa (verenvuotoa, mikroaneurismia) ja peräkkäin muuttaa DR:n vaihetta. Verkkokalvon perifeerisen iskemian (perfusoimattoman verkkokalvon) regressiota ei ole arvioitu angiografialla antiVEGF-hoidon aikana.
• DR-vakavuuspisteet (1) ETDRS-luokituksen perusteella arvioivat verkkokalvovaurioiden lukumäärän seitsemässä klassisessa verkkokalvon kentässä, jotka vastaavat noin 30 % verkkokalvon kokonaismäärästä. Äskettäin on osoitettu, että perifeeriset leesiot, jotka eivät näy klassisessa 7 kentän angiografiassa, voivat ennustaa DR:n etenemistä (2,3) 4 vuoden seurannassa riippumatta DR:n alkuvaiheesta, HbA1C-tasosta, ja voivat olla uusia. argumentit laserhoidon puolesta. Tämä UWF-kuvaus voisi auttaa ymmärtämään joitain potilaita, joiden eteneminen on odotettua huonoin, ja tunnistamaan uusia terapeuttisia käyttöaiheita (4). Näitä UWF-kuvia on tutkittava, jotta voidaan paremmin karakterisoida DR-muotojen vakavuus ja luultavasti löytää uusia hoitokeinoja.

Anti-VEGF-hoitojen vaikutus DR:hen: keskeisissä tutkimuksissa, joissa arvioitiin ranibitsumabin tehoa DME:hen, tutkittiin myös antiVEGF-lääkkeiden vaikutusta DR:hen. Yksi RISE- ja RIDE-tutkimusten (5) toissijaisista päätepisteistä, joissa verrattiin ranibitsumabin 0,3 mg:n ja 0,5 mg:n vaikutusta valeinjektioihin, oli uuden proliferatiivisen DR:n (PDR) määrä. Tämä osuus oli 33,8 % valeryhmässä verrattuna 11 %:iin hoidetussa ryhmässä 2 vuoden seurannan jälkeen.

Protokollassa I (6), DRCRnet havaitsi kaksi kertaa pienemmän riskin kehittyä kohti PDR:tä ranibitsumabihoidon tapauksessa verrattuna valehoitoon (7).

VIVID ja VISTA osoittivat vähintään 2 ETDRS-askeleen parannusta DR:ssä 30 %:lla afliberseptilla hoidetuista potilaista verrattuna 8,2 % - 15,6 %:iin kahden vuoden kohdalla valeryhmässä.

Olisi erittäin mielenkiintoista saada täydentäviä tietoja DR:n paranemisesta ja pahenemisesta antiVEGF-hoidon aikana verkkokalvon periferian perfuusion angiografisella analyysillä suuremmassa silmänpohjan kentässä kuin meillä yleensä on, ja värillisten silmänpohjavalokuvien sijaan, jotka ovat yleensä saatavilla keskeisessä tutkimuksessa. arvioida DR:n vakavuutta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida yhden vuoden kuluttua DME-hoidossa käytetyn afliberseptin vaikutus verkkokalvon periferioihin, jotka on arvioitu UWF-angiografialla klassisen 7 ETDRS-kentän sijaan iskemian kvantifioimiseksi.