Retinopatía diabética evaluada por Ultra-wide (REGARD1)

Retinopatía diabética reflejada por angiografía de campo ultra amplio (200°): el California (Optos, Escocia) permite imágenes de campo ultra amplio de 200° de la retina. Esta nueva imagen permite ver más allá de lo que veía la clásica angiografía de 7 campos ETDRS:

• En estudios fundamentales que evaluaron el efecto de los antiVEGF en la retinopatía diabética (RD) en pacientes tratados por edema macular diabético (EMD), se utilizó la clasificación DR de ETDRS en base a las 7 fotografías clásicas de fondo de ojo de campo de ETDRS. Sin embargo, se ha identificado que los antiVEGF pueden modificar la semiología (hemorragias, microaneurismas) y modificar consecutivamente el estadio de la RD. No existe una evaluación de la regresión de la isquemia periférica de la retina (retina no perfundida) mediante angiografía durante un tratamiento antiVEGF.
• La puntuación de gravedad de DR (1) basada en la clasificación ETDRS evalúa el número de lesiones retinianas dentro de los 7 campos retinianos clásicos que corresponden a alrededor del 30 % de la retina total. Recientemente se ha demostrado que lesiones periféricas no visibles en la angiografía clásica de 7 campos podrían ser predictivas de progresión de la RD (2,3) a los 4 años de seguimiento independientemente del estadio inicial de la RD, nivel de HbA1C, y podrían ser nuevas argumentos a favor del tratamiento con láser. Esta imagen UWF podría ayudar a comprender algunos casos de pacientes con peor evolución de la esperada e identificar nuevas indicaciones terapéuticas (4). Estas imágenes de UWF deben explorarse para caracterizar mejor la gravedad de las formas de RD y probablemente encontrar nuevas terapias.

Impacto de los tratamientos anti-VEGF en la RD: los estudios fundamentales que evaluaron la eficacia de ranibizumab en el EMD exploraron también el efecto de los anti-VEGF en la RD. Uno de los criterios de valoración secundarios de los estudios RISE y RIDE (5), que compararon el efecto de ranibizumab 0,3 mg versus 0,5 mg versus inyecciones simuladas, fue la tasa de nueva RD proliferativa (PDR). Esta tasa fue del 33,8 % en el grupo simulado frente al 11 % en el grupo tratado a los 2 años de seguimiento.

En el Protocolo I (6), DRCRnet, encontró un riesgo 2 veces menor de evolucionar hacia PDR en caso de tratamiento con ranibizumab versus tratamiento simulado (7).

VIVID y VISTA mostraron una mejora de al menos 2 pasos ETDRS de DR para el 30 % de los pacientes tratados con aflibercept frente al 8,2 % al 15,6 % a los 2 años en el grupo simulado.

Sería muy interesante tener datos complementarios sobre la mejoría y el empeoramiento de la RD bajo tratamiento antiVEGF con un análisis angiográfico de la perfusión de la periferia retiniana en un campo más grande del fondo de ojo del que tenemos habitualmente, y en lugar de fotografías de fondo de ojo en color que normalmente están disponibles en estudios pivotales para evaluar la gravedad de la RD.

El propósito de este estudio es caracterizar al año el efecto de aflibercept utilizado para el tratamiento de EMD en la periferia de la retina evaluado por angiografía UWF en lugar de los clásicos 7 campos ETDRS para cuantificar la isquemia.