Diabetische retinopathie beoordeeld door Ultrawide (REGARD1)

Diabetische retinopathie afgebeeld door ultrabrede veldangiografie (200°): de California (Optos, Schotland) maakt ultrabrede veldfoto's van 200° van het netvlies mogelijk. Deze nieuwe beeldvorming maakt het mogelijk verder te kijken dan wat werd gezien door de klassieke angiografie met 7 ETDRS-velden:

• In hoofdonderzoeken waarin het effect van antiVEGF's op diabetische retinopathie (DR) werd beoordeeld bij patiënten die werden behandeld voor diabetisch macula-oedeem (DME), werd de ETDRS DR-classificatie gebruikt op basis van de 7 klassieke ETDRS-veldfundusfoto's. Er is echter vastgesteld dat antiVEGF de semiologie (bloedingen, micro-aneurysma's) en vervolgens het stadium van DR kan wijzigen. Er is geen beoordeling van de regressie van perifere ischemie van de retina (niet-geperfuseerde retina) door middel van angiografie tijdens een antiVEGF-behandeling.
• DR-ernstscore (1) op basis van ETDRS-classificatie beoordeelt het aantal retinale laesies binnen de 7 klassieke retinale velden die overeenkomen met ongeveer 30% van het totale netvlies. Onlangs is aangetoond dat perifere laesies die niet zichtbaar zijn op de klassieke 7 velden angiografie voorspellend zouden kunnen zijn voor progressie van DR (2,3) na 4 jaar follow-up, onafhankelijk van het beginstadium van DR, HbA1C-niveau, en zouden nieuw kunnen zijn argumenten voor laserbehandeling. Deze UWF-beeldvorming zou kunnen helpen om sommige gevallen te begrijpen van patiënten met de ergste progressie dan verwacht, en om nieuwe therapeutische indicaties te identificeren (4). Deze UWF-beelden moeten worden onderzocht om de ernst van DR-vormen beter te karakteriseren en waarschijnlijk nieuwe therapieën te vinden.

Impact van anti-VEGF-behandelingen op DR: hoofdonderzoeken die de werkzaamheid van ranibizumab op DME beoordeelden, onderzochten ook het effect van anti-VEGF's op DR. Een van de secundaire eindpunten van RISE- en RIDE-onderzoeken (5), waarin het effect van ranibizumab 0,3 mg versus 0,5 mg versus schijninjecties werd vergeleken, was het aantal nieuwe proliferatieve DR (PDR). Dit percentage was 33,8% in de sham-groep versus 11% in de behandelde groep na 2 jaar follow-up.

In Protocole I (6), vond het DRCRnet een 2 keer lager risico om te evolueren naar PDR in geval van behandeling met ranibizumab versus schijnbehandeling (7).

VIVID en VISTA toonden ten minste 2 ETDRS-stappen verbetering van DR voor 30% van de patiënten behandeld met aflibercept versus 8,2% tot 15,6% na 2 jaar in de sham-groep.

Het zou heel interessant zijn om aanvullende gegevens te hebben over verbetering en verslechtering van DR onder antiVEGF-behandeling met een angiografische analyse van de retinale perifere perfusie op een groter veld van de fundus dan we gewoonlijk hebben, en in plaats van kleurenfundusfoto's die gewoonlijk beschikbaar zijn in centrale studie om de ernst van DR beoordelen.

Het doel van deze studie is om na één jaar het effect te karakteriseren van aflibercept gebruikt voor DME-behandeling op de periferie van het netvlies, beoordeeld door UWF-angiografie in plaats van de klassieke 7 ETDRS-velden om ischemie te kwantificeren.