Retinopatia cukrzycowa oceniana przez Ultra-wide (REGARD1)

Retinopatia cukrzycowa obrazowana za pomocą angiografii ultraszerokokątnej (200°): California (Optos, Szkocja) umożliwia wykonywanie zdjęć siatkówki w ultraszerokim polu widzenia 200°. To nowe obrazowanie pozwala spojrzeć poza to, co było widoczne w klasycznej angiografii 7 pól ETDRS:

• W kluczowych badaniach oceniających wpływ antyVEGF na retinopatię cukrzycową (DR) u pacjentów leczonych z powodu cukrzycowego obrzęku plamki (DME) zastosowano klasyfikację ETDRS DR opartą na 7 klasycznych terenowych zdjęciach dna oka ETDRS. Stwierdzono jednak, że antyVEGF może modyfikować semiologię (krwotoki, mikrotętniaki) i kolejno modyfikować stopień zaawansowania DR. Nie ma oceny regresji obwodowego niedokrwienia siatkówki (siatkówka nieukrwiona) za pomocą angiografii podczas leczenia antyVEGF.
• Skala nasilenia DR (1) oparta na klasyfikacji ETDRS ocenia liczbę zmian siatkówkowych w obrębie 7 klasycznych pól siatkówki odpowiadających około 30% całej siatkówki. Niedawno wykazano, że zmiany obwodowe, niewidoczne w klasycznej angiografii 7-polowej, mogą przewidywać progresję DR (2,3) po 4 latach obserwacji, niezależnie od początkowego stadium DR, poziomu HbA1C i mogą być nowe Argumenty za leczeniem laserowym. To obrazowanie UWF może pomóc w zrozumieniu niektórych przypadków pacjentów z gorszym postępem niż oczekiwano i zidentyfikowaniu nowych wskazań terapeutycznych (4). Te obrazy UWF należy zbadać, aby lepiej scharakteryzować nasilenie form DR i prawdopodobnie znaleźć nowe terapie.

Wpływ leczenia anty-VEGF na DR: kluczowe badania oceniające skuteczność ranibizumabu na DME dotyczyły również wpływu antyVEGF na DR. Jednym z drugorzędowych punktów końcowych badań RISE i RIDE (5), porównujących wpływ ranibizumabu w dawce 0,3 mg i 0,5 mg z iniekcjami pozorowanymi, była częstość występowania nowej proliferacyjnej DR (PDR). Wskaźnik ten wyniósł 33,8% w grupie pozorowanej w porównaniu z 11% w grupie leczonej po 2 latach obserwacji.

W Protokole I (6), DRCRnet, stwierdzono 2-krotnie mniejsze ryzyko ewolucji w kierunku PDR w przypadku leczenia ranibizumabem w porównaniu z leczeniem pozorowanym (7).

VIVID i VISTA wykazały co najmniej 2 stopnie ETDRS poprawy DR u 30% pacjentów leczonych afliberceptem w porównaniu z 8,2% do 15,6% po 2 latach w grupie pozorowanej.

Bardzo interesujące byłoby uzupełnienie danych dotyczących poprawy i pogorszenia DR podczas leczenia antyVEGF o angiograficzną analizę perfuzji obwodowej siatkówki na większym polu dna oka niż zwykle, a zamiast kolorowych fotografii dna oka, zwykle dostępnych w badaniu kluczowym, aby ocenić nasilenie DR.

Celem tego badania jest scharakteryzowanie po roku wpływu afliberceptu stosowanego w leczeniu DME na obwód siatkówki oceniany za pomocą angiografii UWF zamiast klasycznych 7 pól ETDRS w celu ilościowego określenia niedokrwienia.