Diabéteszes retinopátia Ultra-wide által értékelt (REGARD1)

Ultraszéles látószögű angiográfiával (200°) leképezett diabéteszes retinopátia: a kaliforniai (Optos, Skócia) ultraszéles látószögű képeket tesz lehetővé a retina 200°-áról. Ez az új képalkotás lehetővé teszi, hogy a klasszikus 7 ETDRS-mezős angiográfia által látottakon túlmutasson:

• Az antiVEGF-ek diabéteszes retinopátiára (DR) kifejtett hatását vizsgáló kulcsfontosságú vizsgálatokban diabetikus makulaödéma (DME) miatt kezelt betegeknél ETDRS DR besorolást alkalmaztak a 7 klasszikus ETDRS terepi szemfenéki fénykép alapján. Azonban megállapították, hogy az antiVEGF módosíthatja a szemiológiát (vérzések, mikroaneurizmák), és egymást követően módosíthatja a DR stádiumát. A retina (nem perfundált retina) perifériás iszkémiájának angiográfiával történő visszafejlődése nem értékelhető az antiVEGF-kezelés során.
• Az ETDRS besoroláson alapuló DR súlyossági pontszám (1) a retina léziók számát méri a 7 klasszikus retinamezőn belül, amely a teljes retina körülbelül 30%-ának felel meg. Nemrég kimutatták, hogy a klasszikus 7 mezős angiográfián nem látható perifériás elváltozások előre jelezhetik a DR progresszióját (2,3) 4 éves követés után, függetlenül a DR kezdeti stádiumától, a HbA1C szinttől, és újak lehetnek. érvek a lézeres kezelés mellett. Ez az UWF képalkotás segíthet a vártnál legrosszabb progressziójú betegek egyes eseteinek megértésében, és új terápiás javallatok azonosításában (4). Ezeket az UWF-képeket fel kell tárni, hogy jobban jellemezhessük a DR formák súlyosságát, és valószínűleg új terápiákat találjunk.

Az anti VEGF-kezelések hatása a DR-re: a ranibizumab DME-re gyakorolt ​​hatásosságát értékelő kulcsfontosságú vizsgálatok az antiVEGF-ek DR-re gyakorolt ​​hatását is feltárták. A 0,3 mg ranibizumab és a 0,5 mg ranibizumab és a színlelt injekciók hatását összehasonlító RISE és RIDE (5) vizsgálatok egyik másodlagos végpontja az új proliferatív DR (PDR) aránya volt. Ez az arány 33,8% volt az ál-csoportban, szemben a 11%-kal a kezelt csoportban a 2 éves követés után.

Az I. protokollban (6) a DRCRnet kétszer alacsonyabb kockázatot talált a PDR felé való fejlődésre ranibizumab-kezelés esetén, mint az ál-kezelés (7).

A VIVID és a VISTA legalább 2 ETDRS-lépéses javulást mutatott a DR-ben az aflibercepttel kezelt betegek 30%-ánál, szemben a 8,2-15,6%-kal 2 év után az ál-csoportban.

Nagyon érdekes lenne kiegészítő adatokkal rendelkezni az antiVEGF kezelés alatti DR javulására és romlására vonatkozóan a retina periféria perfúziójának angiográfiás analízisével a szokásosnál nagyobb szemfenéki területen, és a pivotális vizsgálat során általában rendelkezésre álló színes szemfenéki fényképek helyett. értékelje a DR súlyosságát.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy év elteltével jellemezze a DME-kezeléshez használt aflibercept hatását a retina perifériájára, UWF angiográfiával értékelve a klasszikus 7 ETDRS mező helyett, az ischaemia számszerűsítése érdekében.