Diabetisk retinopati bedömd av Ultra-wide (REGARD1)

Diabetisk retinopati avbildad med ultravidfältsangiografi (200°): Kalifornien (Optos, Skottland) tillåter ultravida fältbilder av 200° av näthinnan. Denna nya bildbehandling gör det möjligt att se bortom vad som sågs av den klassiska 7 ETDRS-fältangiografin:

• I pivotala studier som utvärderade effekten av antiVEGF på diabetisk retinopati (DR) hos patienter som behandlades för diabetiskt makulaödem (DME), användes ETDRS DR-klassificering baserat på de 7 klassiska ETDRS-fältfundusfotografierna. Det har emellertid identifierats att antiVEGF kan modifiera semiologin (blödningar, mikroaneurismer) och i följd modifiera stadiet av DR. Det finns ingen bedömning av regression av perifer ischemi i näthinnan (icke perfuserad näthinna) genom angiografi under en antiVEGF-behandling.
• DR-svårighetspoäng (1) baserat på ETDRS-klassificering bedömer antalet retinala lesioner inom de 7 klassiska retinala fälten motsvarande cirka 30 % av den totala näthinnan. Det har nyligen visat sig att perifera lesioner som inte är synliga på den klassiska 7-fältsangiografin kan förutsäga progression av DR (2,3) vid 4 års uppföljning oberoende av det initiala stadiet av DR, HbA1C-nivå, och kan vara nya argument för laserbehandling. Denna UWF-avbildning skulle kunna hjälpa till att förstå vissa fall av patienter med sämre progression än förväntat, och att identifiera nya terapeutiska indikationer (4). Dessa UWF-bilder måste utforskas för att bättre karakterisera svårighetsgraden av DR-former och förmodligen hitta nya terapier.

Effekten av anti-VEGF-behandlingar på DR: pivotala studier som bedömer effekten av ranibizumab på DME undersökte också effekten av antiVEGF på DR. Ett av de sekundära effektmåtten i RISE- och RIDE-studier (5), som jämförde effekten av ranibizumab 0,3 mg kontra 0,5 mg kontra skeninjektioner, var frekvensen av ny proliferativ DR (PDR). Denna andel var 33,8 % i skengruppen jämfört med 11 % i den behandlade gruppen vid 2 års uppföljning.

I Protocol I (6), DRCRnet, fann en två gånger lägre risk att utvecklas mot PDR vid behandling med ranibizumab jämfört med bluff (7).

VIVID och VISTA visade minst 2 ETDRS-stegs förbättring av DR för 30 % av patienterna som behandlades med aflibercept jämfört med 8,2 % till 15,6 % efter 2 år i skengruppen.

Det skulle vara mycket intressant att ha kompletterande data om förbättring och försämring av DR under antiVEGF-behandling med en angiografisk analys av näthinnans periferi perfusion på ett större fält av ögonbotten än vad vi vanligtvis har, och istället för ögonbottenfotografier i färg som vanligtvis är tillgängliga i pivotalstudie till bedöma svårighetsgraden av DR.

Syftet med denna studie är att efter ett år karakterisera effekten av aflibercept som används för DME-behandling på retinal periferi bedömd med UWF-angiografi istället för de klassiska 7 ETDRS-fälten för att kvantifiera ischemi.