Sentral lederopplæring og foreldreopplæring for ADHD
5. mai 2026 oppdatert av: Michael J. Kofler, Florida State University
Evaluering av effekten av sekvensert sentral utøvende og atferdsforeldreopplæring for barn med ADHD
Målet med det nåværende prosjektet er å kombinere to evidensbaserte behandlinger for barn i skolealder med ADHD: Sentral Executive Training (CET) og Behavioural Parent Training (BPT).
CET er en datastyrt treningsintervensjon som forbedrer ADHD-symptomer og akademisk funksjon ved å forbedre barnas arbeidsminneevner.
BPT er en terapeutisk intervensjon som forbedrer familiefunksjonen og barns opposisjonelle trasssymptomer (ODD) ved å endre foreldreatferd.
Deres kombinerte bruk forventes å gi komplementære og additive fordeler, spesielt hvis CET leveres før BPT.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Children's Learning Clinic
- Telefonnummer: 8506457423
- E-post: clc@psy.fsu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Rekruttering
- Florida State University
-
Ta kontakt med:
- Children's Learning Clinic
- Telefonnummer: 850-645-7423
- E-post: clc@psy.fsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkludering:
- Barn i alderen 8-12 år med hoveddiagnoser for ADHD (via K-SADS); og
- foreldre OG lærervurderinger i klinisk/borderline område basert på alder og kjønn på ADHD Rating Scale (ADHD-5) eller Behavior Assessment Scale for Children (BASC-3) Oppmerksomhetsproblemer/Hyperaktivitet subskalaer (dvs. 90. persentil eller høyere basert på begge informantene ).
Alle DSM-5 ADHD-presentasjoner vil være kvalifisert.
Utelukkelse:
- grov nevrologisk, sensorisk eller motorisk svekkelse;
- historie med anfallsforstyrrelser, psykose, bipolare eller alvorlige dysreguleringsforstyrrelser som kan forstyrre deltakelse (f.eks. forstyrrende humørsvingninger, periodisk eksplosiv, reaktiv tilknytning, stoffbruk);
- intellektuell funksjonshemming eller Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) standardskår i kort form <70;
- tilstander som krever akutt intervensjon, f.eks. aktiv suicidalitet; og
- ikke-engelsktalende barn eller forelder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CET-deretter-BPT
Familier mottar CET i fase 1 etterfulgt av BPT i fase 2
|
Sentral Executive Training (CET)
Behavioural Parent Training (BPT)
|
|
Eksperimentell: BPT-da-CET
Familier mottar BPT i fase 1 etterfulgt av CET i fase 2
|
Sentral Executive Training (CET)
Behavioural Parent Training (BPT)
|
|
Eksperimentell: Venteliste og deretter CET+BPT
Familier mottar ikke noen av intervensjonene i fase 1 og mottar deretter både CET og BPT samtidig i fase 2
|
Sentral Executive Training (CET)
Behavioural Parent Training (BPT)
|
|
Eksperimentell: CET+BPT og deretter 'venteliste' (oppfølging)
Familier mottar CET og BPT samtidig i fase 1, og blir deretter fulgt i fase 2 uten ytterligere intervensjon
|
Sentral Executive Training (CET)
Behavioural Parent Training (BPT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rapport visuospatial/fonologisk arbeidsminnetest
Tidsramme: Administrert i løpet av en 3 timers testøkt etter behandling som skjer innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
Administrert i løpet av en 3 timers testøkt etter behandling som skjer innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
|
Alabama foreldreskala
Tidsramme: Foreldrespørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, administrert til foreldre mens barnet fullfører den 3 timers etterbehandlingstestingen innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
Foreldrespørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, administrert til foreldre mens barnet fullfører den 3 timers etterbehandlingstestingen innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
|
Foreldresans for kompetanse skala
Tidsramme: Foreldrespørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, administrert til foreldre mens barnet fullfører den 3 timers etterbehandlingstestingen innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
Foreldrespørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, administrert til foreldre mens barnet fullfører den 3 timers etterbehandlingstestingen innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
|
Foreldres stressindeks
Tidsramme: Foreldrespørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, administrert til foreldre mens barnet fullfører den 3 timers etterbehandlingstestingen innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
Foreldrespørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, administrert til foreldre mens barnet fullfører den 3 timers etterbehandlingstestingen innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Atferdsvurderingssystem for barn
Tidsramme: Foreldre- og lærerspørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, administreres til foreldre og sendes til læreren mens barnet fullfører den 3-timers testøkten etter behandling som skjer innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
Foreldre- og lærerspørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, administreres til foreldre og sendes til læreren mens barnet fullfører den 3-timers testøkten etter behandling som skjer innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
|
ADHD-vurderingsskala
Tidsramme: Foreldre- og lærerspørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, administreres til foreldre og sendes til læreren mens barnet fullfører den 3-timers testøkten etter behandling som skjer innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
Foreldre- og lærerspørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, administreres til foreldre og sendes til læreren mens barnet fullfører den 3-timers testøkten etter behandling som skjer innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
|
ODD-symptomer (DSM-basert sjekkliste)
Tidsramme: Foreldre- og lærerspørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, administreres til foreldre og sendes til læreren mens barnet fullfører den 3-timers testøkten etter behandling som skjer innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
Foreldre- og lærerspørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, administreres til foreldre og sendes til læreren mens barnet fullfører den 3-timers testøkten etter behandling som skjer innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skala for akademisk prestasjonsvurdering
Tidsramme: Lærerspørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, sendt til lærer innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
Lærerspørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, sendt til lærer innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
|
Spørreskjema for foreldreforhold
Tidsramme: Foreldrespørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, administrert til foreldre mens barnet fullfører den 3 timers etterbehandlingstestingen innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
Foreldrespørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, administrert til foreldre mens barnet fullfører den 3 timers etterbehandlingstestingen innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
|
Dyadisk foreldre-barn-interaksjonskodesystem (DPICS)
Tidsramme: Strukturert foreldre-barn-interaksjon utført under testøkten etter behandling innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
Strukturert foreldre-barn-interaksjon utført under testøkten etter behandling innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01MH125893 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .