- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03219996
Risikofaktorer for prediktorer for dødsfall på sykehus ved akutt fulminant myokarditt
14. juli 2017 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Risikofaktorer påvirket prognosen for akutt fulminant myokarditt ved å analysere kliniske egenskaper og komplikasjoner, laboratoriefunn, behandlinger og elektrokardiografiske og ekkokardiografiske data.
Etterforskerne utførte en retrospektiv, enkeltsenter observasjonsstudie, og deltakerne med akutt fulminant myokarditt ble inkludert. Deretter analyserte etterforskeren risikofaktorene for dødsfall på sykehus hos disse deltakerne med akutt fulminant myokarditt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
76
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Definisjonen av en fulminant akutt myokarditt var tilstedeværelsen av et raskt innsettende aggressiv livstruende sykdom ledsaget av kardiogent sjokk med multippelorgandysfunksjonssyndrom, akutt alvorlig hjertesvikt, fatale arytmier, høy grad av atrioventrikulær blokade eller plutselig hjertedød etter en influensalignende sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av akutt fulminant myokarditt
Ekskluderingskriterier:
kronisk nyresvikt nekter medisinsk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-overlevende gruppe
|
Deltakerne ble delt inn i to grupper basert på overlevelse ved utskrivning fra sykehus.
|
|
overlevende gruppe
|
Deltakerne ble delt inn i to grupper basert på overlevelse ved utskrivning fra sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedsatt nyrefunksjon påvirker prognose av akutt fulminant myokarditt
Tidsramme: 2017-01-30
|
2017-01-30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiangjun Yang, PhD, First Affiliated Hospital of Soochow University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- myocarditis20161226
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .