- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03219996
Risikofaktoren als Prädiktoren für den Tod im Krankenhaus bei akuter fulminanter Myokarditis
14. Juli 2017 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Risikofaktoren beeinflussten die Prognose einer akuten fulminanten Myokarditis durch die Analyse klinischer Merkmale und Komplikationen, Laborbefunde, Behandlungen sowie elektrokardiographischer und echokardiographischer Daten.
Die Forscher führten eine retrospektive, monozentrische Beobachtungsstudie durch und die Teilnehmer mit akuter fulminanter Myokarditis wurden eingeschlossen. Anschließend analysierte der Forscher die Risikofaktoren für den Tod im Krankenhaus bei diesen Teilnehmern mit akuter fulminanter Myokarditis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Definition einer fulminanten akuten Myokarditis war das Vorliegen eines raschen Ausbruchs einer aggressiven lebensbedrohlichen Erkrankung, begleitet von einem kardiogenen Schock mit Multiorgan-Dysfunktionssyndrom, akuter schwerer Herzinsuffizienz, tödlichen Arrhythmien, hochgradiger atrioventrikulärer Blockade oder plötzlichem Herztod nach a grippeähnliche Erkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose einer akuten fulminanten Myokarditis
Ausschlusskriterien:
Menschen mit chronischer Nierenfunktionsstörung lehnen medizinische Behandlungen ab
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nicht-Überlebende-Gruppe
|
Die Teilnehmer wurden basierend auf dem Überleben bei ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus in zwei Gruppen eingeteilt.
|
|
Überlebensgruppe
|
Die Teilnehmer wurden basierend auf dem Überleben bei ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus in zwei Gruppen eingeteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Eine Nierenfunktionsstörung beeinflusst die Prognose einer akuten fulminanten Myokarditis
Zeitfenster: 30.01.2017
|
30.01.2017
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xiangjun Yang, PhD, First Affiliated Hospital of Soochow University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- myocarditis20161226
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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