- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03219996
Czynniki ryzyka dla predyktorów zgonu wewnątrzszpitalnego w ostrym piorunującym zapaleniu mięśnia sercowego
14 lipca 2017 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Czynniki ryzyka wpłynęły na rokowanie ostrego piorunującego zapalenia mięśnia sercowego na podstawie analizy charakterystyki klinicznej i powikłań, wyników badań laboratoryjnych, leczenia oraz danych elektrokardiograficznych i echokardiograficznych.
Badacze przeprowadzili retrospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne, do którego włączono uczestników z ostrym piorunującym zapaleniem mięśnia sercowego. Następnie badacz przeanalizował czynniki ryzyka zgonu wewnątrzszpitalnego u tych uczestników z ostrym piorunującym zapaleniem mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Definicja piorunującego ostrego zapalenia mięśnia sercowego obejmowała występowanie nagłego początku agresywnej, zagrażającej życiu choroby, której towarzyszy wstrząs kardiogenny z zespołem dysfunkcji wielonarządowej, ostra ciężka niewydolność serca, arytmie prowadzące do zgonu, blok przedsionkowo-komorowy wysokiego stopnia lub nagła śmierć sercowa w następstwie choroba grypopodobna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne ostrego piorunującego zapalenia mięśnia sercowego
Kryteria wyłączenia:
przewlekła dysfunkcja nerek odmawia leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupa nieocalała
|
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy w oparciu o przeżycie przy wypisie ze szpitala.
|
grupa ocalałych
|
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy w oparciu o przeżycie przy wypisie ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zaburzenia czynności nerek wpływają na rokowanie w ostrym piorunującym zapaleniu mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 2017-01-30
|
2017-01-30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xiangjun Yang, PhD, First Affiliated Hospital of Soochow University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- myocarditis20161226
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .