Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av et diabetesforebyggende pasientaktiveringsverktøy for klinisk beslutningsstøtte

2. september 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Pilotstudie av et diabetesforebyggende pasientaktiveringsverktøy for klinisk beslutningsstøtte

Etterforskernes overordnede mål er å øke prosentandelen av pasienter som deltar i diabetesforebyggende aktiviteter for å redusere forekomsten av diabetes. Etterforskerens mål er å designe og pilotteste et prediabetes klinisk beslutningsstøtte (CDS) verktøy i den elektroniske helsejournalen (EPJ) som vil vurdere pasientens aktiveringsnivå basert på svar på et spørreskjema. Basert på pasientens vurderte aktiveringsnivå vil verktøyet generere flere kommunikasjonsanbefalinger for å veilede klinikere i samtaler knyttet til prediabetes/livsstilsendring og skreddersy anbefalinger om tilgjengelige ressurser (f.eks. omsorgsleder, helsecoach, DPP) for å støtte pasientaktivering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientaktivering, som inkluderer elementer av selveffektivitet og endringsberedskap, er spesielt viktig for å håndtere tilstander som pre-diabetes, der bærebjelken i behandlingen er atferdsendring av livsstil og selvledelse. Dessverre har primærleger (PCP) ofte ikke tilstrekkelig opplæring i hvordan de kan fremme pasientaktivering. Tradisjonelt brukes hjelpemidler for pasientbeslutninger i delt beslutningstaking for å få frem pasientens preferanser og veilede behandlingsalternativer. Veiledningene fokuserer imidlertid først og fremst på å gjennomgå behandlingsalternativer i stedet for å øke pasientaktiveringen, noe som er nøkkelen til vellykket og effektiv adferdsrådgivning. Pasientaktiveringsmålet (PAM) er et mye brukt og validert pasientrapportert utfallsmål for å vurdere pasientaktivering. Studier har vist at bruk av PAM for å skreddersy omsorgen til en pasients aktiveringsnivå reduserte helsetjenesteutnyttelsen samtidig som det forbedret kliniske utfall som blodtrykk og selvstyringsatferd.

Etterforskernes overordnede mål er å øke prosentandelen av pasienter som deltar i diabetesforebyggende aktiviteter for å redusere forekomsten av diabetes. Etterforskernes mål er å designe og pilotteste et pre-diabetes clinical decision support (CDS) verktøy i den elektroniske helsejournalen (EPJ) som vil vurdere pasientens aktiveringsnivå basert på svar på et spørreskjema. Basert på pasientens vurderte aktiveringsnivå, vil verktøyet generere flere kommunikasjonsanbefalinger for å veilede klinikere i samtaler knyttet til pre-diabetes/livsstilsendring og skreddersy anbefalinger om tilgjengelige ressurser (f.eks. omsorgsleder, helsecoach, DPP) for å støtte pasientaktivering. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Forente stater, 21093
        • Johns Hopkins Internal Medicine at Green Spring Station

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • prediabetes
  • pasient ved Johns Hopkins General Internal Medicine klinikk ved Green Spring Station
  • MyChart-konto

Ekskluderingskriterier:

  • historie med diabetes
  • ikke-engelsktalende
  • alvorlig intellektuell funksjonshemming eller psykiatriske komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsarm (DPACT)
I denne armen vil pasientene ha minst 2 besøk hos deltakernes primærlege. Før hvert besøk vil deltakerne gjennomføre en pasientaktiveringsundersøkelse. Resultatene av undersøkelsen vil bli delt med primærlegen og lagt inn i journalen slik at Diabetes Prevention Patient Activation Clinical Decision Support Tool kan brukes av deltakerlegen under besøket for å diskutere livsstilshåndtering.
Diabetesforebyggende pasientaktivering Klinisk beslutningsstøtteverktøy vil bli brukt av legen under besøket for å diskutere livsstilshåndtering
Ingen inngripen: Kontrollarm (vanlig pleie)
Pasienter i kontrollarmen vil følge samme besøksplan som intervensjonsarmen. I begynnelsen av studien vil deltakerne motta en utdeling om pre-diabetes som vil inkludere informasjon om livsstilsendringer og fordelene ved å bli med i et diabetesforebyggende program. Før hvert besøk vil deltakerne fullføre en pasientaktiveringsundersøkelse, men resultatene vil ikke bli delt med deltakernes primærlege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientaktivering som vurdert av Patient Activation Measure Survey (PAM)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
målt ved Patient Activation Measure (PAM) undersøkelse, en 13-elements skala med 4 Likert-responser og skårer fra 0 til 100 (høyere poengsum betyr høyere aktiveringsnivå)
baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall deltakere henvist til Diabetes Prevention Program
Tidsramme: baseline, 6 måneder
målt ved hjelp av elektroniske journaldata
baseline, 6 måneder
antall deltakere foreskrevet metformin
Tidsramme: baseline, 6 måneder
målt ved hjelp av elektroniske journaldata
baseline, 6 måneder
prosent av deltakerne som gjør kostholdsendringer
Tidsramme: baseline, 6 måneder
målt ved hjelp av undersøkelse utviklet av studieteamet vil vurdere hvilke kostholdsendringer deltakerne har gjort
baseline, 6 måneder
endring i mengde og hyppighet av fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 6 måneder
målt ved hjelp av undersøkelse utviklet av studieteamet vil vurdere endringen i mengde og hyppighet av fysisk aktivitet som deltakerne har utført
baseline, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere