- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03243253
Sammenslutningen av hurtigmattettheter med dødelighet av hjerte- og karsykdommer
3. august 2017 oppdatert av: John Speakman, Chinese Academy of Sciences
Association of Fast Food and Full Service Restaurant-tettheter med dødelighet av hjerte- og karsykdommer og hjerneslag, og forekomsten av diabetes
I denne tverrsnittsstudien ble data på fylkesnivå for CVD og slagdødelighet, og prevalens av T2D, kombinert med per capita tettheter av FFR og FSR og analysert ved bruk av multippel og enkel lineær regresjon.
Dødelighet og diabetesprevalens ble korrigert for fattigdom, etnisitet, utdanning, fysisk inaktivitet og røyking for å redusere forstyrrende effekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
etterforskerne brukte data om dødelighet (per 100 000 individer) for CVD og hjerneslag (mellom 2011 og 2013, alder >35 år) fra det offentlig tilgjengelige nettstedet for Centers for disease prevention and control (CDC) (www.cdc.gov).
CVD-dødelighet ble definert som antall dødsfall per 100 000 personår på grunn av sirkulasjonsårsaker (International Statistical Classification of Diseases, Tenth Revision, koder I00-I99).
Detaljert informasjon om forberedelse, definisjon, nedlasting og sortering av data om prevalens av T2D (aldersjustert), fattigdom og etnisitet er forklart andre steder.
Kort fortalt ble data på fylkesnivå om prevalensen av T2D lastet ned fra USAs CDC-nettsted (www.cdc.gov).
Data om T2D ble estimert ved hjelp av data fra CDC Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS), som er en månedlig statsbasert telefonundersøkelse av et nasjonalt representativt utvalg av voksne i alderen >20 år.
I 2012, året da disse dataene ble lastet ned, omfattet undersøkelsen kun fasttelefoner og ekskluderte derfor personer som bor i omsorgshjem eller de uten fasttelefon.
Mer enn 400 000 personer blir kontaktet årlig for å delta i undersøkelsen som har pågått siden 1984.
Enkeltpersoner bedømmes til å ha diabetes hvis de svarer "ja." på spørsmålet "Har en lege noen gang fortalt deltakerne at du har diabetes?",
unntatt kvinner som angir i et oppfølgingsspørsmål at de kun hadde diabetes under svangerskapet.
Tidligere arbeid indikerer at egenrapportering av en leges tidligere diagnose av diabetes er svært pålitelig sammenlignet med medisinske journaler.
Dette spørsmålet skiller ikke de med type 1 og T2D.
I den voksne befolkningen i USA er mer enn 96 % av diabetes type 2, etterforskerne kalte derfor den estimerte prevalensen for T2D.
Gitt omfanget av trendene som er beskrevet her, kan de ikke tilskrives forskjeller i prevalens av type 1-diabetes.
Data om dødelighet (per 100 000 individer) fra CVD og hjerneslag (mellom 2011 og 2013, alder >35 år) ble også lastet ned fra CDCs nettsted (www.cdc.gov,
Nasjonalt vitalstatistikksystem og Nasjonalt senter for helsestatistikk).
En tidligere variogramanalyse har fastslått at fylker er et passende romlig nivå for å utforske sammenhengen mellom faktorer og T2D-prevalens.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17000000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi brukte data om dødelighet (per 100 000 individer) for CVD og hjerneslag (mellom 2011 og 2013, alder>35 år) fra det offentlig tilgjengelige nettstedet for Centers for disease prevention and control (CDC) (www.cdc.gov).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >35 år
Ekskluderingskriterier:
Ingen
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenheng mellom tettheter av fastfood (FFR) og fullservicerestauranter (FSR) med dødelighet av CVD og hjerneslag, og prevalensen av type 2 diabetes (T2D).
Tidsramme: 2011 til 2013
|
sammenheng mellom tettheter av fastfood (FFR) og fullservicerestauranter (FSR) med dødelighet av CVD og hjerneslag, og prevalensen av type 2 diabetes (T2D).
|
2011 til 2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mazidi M, Speakman JR. Higher densities of fast-food and full-service restaurants are not associated with obesity prevalence. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):603-613. doi: 10.3945/ajcn.116.151407. Epub 2017 May 31.
- Speakman JR, Heidari-Bakavoli S. Type 2 diabetes, but not obesity, prevalence is positively associated with ambient temperature. Sci Rep. 2016 Aug 1;6:30409. doi: 10.1038/srep30409.
- Mazidi M, Speakman JR. Association of Fast-Food and Full-Service Restaurant Densities With Mortality From Cardiovascular Disease and Stroke, and the Prevalence of Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2018 May 25;7(11):e007651. doi: 10.1161/JAHA.117.007651.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC (CDC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle våre data er offentlig tilgjengelig, www.CDC.org
IPD-delingstidsramme
2011 til 2013
Tilgangskriterier for IPD-deling
det er ingen kriterier for deling av disse dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .